장골 불유합 치료에 지방 조직 유래 간질 혈관 분획(SVF) 적용
장골 불유합 치료에서 지방조직유래 기질혈관분획(SVF) 적용의 안전성과 유효성을 분석하기 위한 후향적 연구
불유합은 골절의 주요 합병증입니다. 골절 끝 주위에 경피 골수 농축액(BMC) 적용이 큰 성공을 거두고 있습니다. 중간엽 줄기 세포(MSC)는 결과를 초래하는 BMC에서 발견되는 주요 세포 유형 중 하나입니다. 지방 조직은 MSC의 대체 공급원입니다. 풍부하고 쉽게 접근할 수 있을 뿐만 아니라 골수 흡인으로 인한 이환율 문제도 극복합니다.
이 후향적 분석은 2012년 11월부터 2018년 8월까지 외래 시술로 골절 부위에 SVF의 형광투시 유도 경피 주사로 치료받은 환자의 결과를 보고하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불유합은 골절의 주요 합병증입니다. 불유합의 전체 비율은 아직 명확하지 않지만 출판된 문헌의 추정치는 총 골절의 5-10% 범위를 시사합니다. 비 치유 관리의 격차로 인해 새로운 골 유도 물질. 골수 농축액은 수년 동안 우수한 결과로 활용되고 있습니다. 중간엽 줄기 세포(MSC)는 골수 흡인 농축액(BMAC)의 주요 세포 유형 중 하나로 자가 재생 및 다음과 같은 중배엽 기원의 여러 세포 유형으로 분화됩니다. 조골 세포, 연골 세포 및 지방 세포.
지방 조직은 MSC의 대체 공급원입니다. 풍부하고 쉽게 접근할 수 있으며 골수 흡인으로 인한 이환율 문제도 극복합니다.
본 후향적 분석은 2012년 11월부터 2018년 8월까지 외래 시술로 골절 부위에 SVF를 형광투시 유도 경피 주사한 환자들의 결과를 보고하기 위해 시행되었다.
본 연구의 목적은 자가 SVF를 이용한 최소 침습 경피 주사의 타당성을 보고하고 SVF에서 지방유래 간질세포의 골유합 효능을 연구하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Uttrakhand
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Rudrapur, Uttrakhand, 인도, 263153
- Anupam Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- X-레이 검사 후 불유합 또는 지연유합으로 진단 관절에서 4cm 이상 거리
제외 기준:
- 다발성 주요 골절 또는 치료되지 않은 주요 골절
- 감염된 골절
- 스크리닝 시 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 감염
- 암 진단
- 면역억제제나 항응고제로 적극적인 치료
- 연구 치료제 및/또는 연구 주사의 성분에 대한 알려진 알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장골 불유합 환자
경피적 SVF 이식으로 이미 치료된 장골의 위축성 불유합 환자 총 11명(2012년 11월 ~ 2018년 8월)
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비효소 처리 후 리포 흡인액의 액체 및 고체 부분은 SVF를 생성합니다. 이 분리 과정은 다능성 분화 잠재력을 가진 지방 간질 세포(ASC)의 풍부한 개체군을 산출했습니다. 면역 표현형은 CD14-, CD29+, CD31-, CD34low/+, CD45-, CD73+ 및 CD105+입니다. , SVF는 지방 흡입 표본의 50-70% 부피를 나타냅니다. SVF는 주로 CD105+ 중간엽 줄기 세포(MSC, 20%)와 다양한 CD34+ 조혈 세포(40%)를 포함하는 이종 세포 집단(평균 110x103개 세포/ml)을 수용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 조합
기간: 8주
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xray에서 결합의 증거
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 12 설문조사
기간: 1,2,6,12개월
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일반적인 건강 결과를 평가하는 데 사용되는 12개 항목 설문지.
0에서 100까지 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태
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1,2,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoshimura K, Shigeura T, Matsumoto D, Sato T, Takaki Y, Aiba-Kojima E, Sato K, Inoue K, Nagase T, Koshima I, Gonda K. Characterization of freshly isolated and cultured cells derived from the fatty and fluid portions of liposuction aspirates. J Cell Physiol. 2006 Jul;208(1):64-76. doi: 10.1002/jcp.20636.
- Caplan AI, Dennis JE. Mesenchymal stem cells as trophic mediators. J Cell Biochem. 2006 Aug 1;98(5):1076-84. doi: 10.1002/jcb.20886.
- Prins HJ, Schulten EA, Ten Bruggenkate CM, Klein-Nulend J, Helder MN. Bone Regeneration Using the Freshly Isolated Autologous Stromal Vascular Fraction of Adipose Tissue in Combination With Calcium Phosphate Ceramics. Stem Cells Transl Med. 2016 Oct;5(10):1362-1374. doi: 10.5966/sctm.2015-0369. Epub 2016 Jul 7.
- Saxer F, Scherberich A, Todorov A, Studer P, Miot S, Schreiner S, Guven S, Tchang LA, Haug M, Heberer M, Schaefer DJ, Rikli D, Martin I, Jakob M. Implantation of Stromal Vascular Fraction Progenitors at Bone Fracture Sites: From a Rat Model to a First-in-Man Study. Stem Cells. 2016 Dec;34(12):2956-2966. doi: 10.1002/stem.2478. Epub 2016 Sep 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HimanshubansalFoundation
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