Aplicação de Fração Vascular Estromal Derivada de Tecido Adiposo (SVF) no Tratamento de Não União de Ossos Longos
Estudo Retrospectivo para Analisar a Segurança e a Eficácia da Aplicação da Fração Vascular Estromal Derivada do Tecido Adiposo (SVF) no Tratamento da Não União de Ossos Longos
A pseudartrose é uma das principais complicações das fraturas. A aplicação de concentrado de medula óssea (BMC) por via cutânea ao redor das extremidades das fraturas está sendo utilizada com grande sucesso. Células-tronco mesenquimais (MSCs) são um dos principais tipos de células encontradas em CMO responsáveis pelos resultados O tecido adiposo é uma fonte alternativa de MSCs. Além de abundante e facilmente acessível, também supera a questão da morbidade com aspiração de medula óssea.
esta análise retrospectiva para relatar o resultado em pacientes tratados com injeção percutânea guiada por fluoroscopia de SVF no local da fratura como um procedimento ambulatorial entre novembro de 2012 a agosto de 2018.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A não consolidação é a principal complicação das fraturas. A taxa geral de não consolidação ainda não é clara, mas as estimativas da literatura publicada sugerem uma faixa entre 5-10% do total de fraturas. A lacuna no tratamento da não cicatrização instigou a busca por novas substâncias osteo-indutoras. o concentrado de medula óssea está sendo utilizado há muitos anos com excelentes resultados. As células-tronco mesenquimais (MSCs) são um dos principais tipos de células do concentrado de aspirado de medula óssea (BMAC) que se auto-renova e se diferencia em vários tipos de células de origem mesodérmica, como osteoblastos, condrócitos e adipócitos.
O tecido adiposo é uma fonte alternativa de MSCs .além abundante e facilmente acessível, também supera a questão da morbidade com aspiração de medula óssea.
Esta análise retrospectiva foi realizada para relatar o resultado em pacientes tratados com injeção percutânea guiada por fluoroscopia de SVF no local da fratura como um procedimento ambulatorial entre novembro de 2012 a agosto de 2018.
O objetivo deste estudo é relatar a viabilidade da injeção percutânea minimamente invasiva com SVF autóloga e estudar a eficácia osteoindutora de células estromais derivadas de tecido adiposo em SVF no tratamento da não união.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Uttrakhand
-
Rudrapur, Uttrakhand, Índia, 263153
- Anupam Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não união ou união tardia diagnosticada após exame de raio-x Mais de 4 cm de distância da articulação
Critério de exclusão:
- Múltiplas fraturas maiores ou fraturas maiores não tratadas
- fratura infectada
- Infecção por HIV, hepatite B ou hepatite C no momento da triagem
- Diagnóstico de câncer
- Tratamento ativo com drogas imunossupressoras ou agentes anticoagulantes
- Reação alérgica conhecida aos componentes do tratamento do estudo e/ou injeção do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes com pseudoartrose de ossos longos
Um total de 11 pacientes (novembro de 2012 a agosto de 2018) com não união atrófica de ossos longos já tratados com implante percutâneo de FSV
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a porção líquida e sólida do lipoaspirado após o processamento não enzimático produz SVF. Este processo de isolamento rendeu uma população abundante de células estromais adiposas (ASCs) que têm potencial de diferenciação multipotente. O imunofenótipo é um CD14-, CD29+, CD31-, CD34low/+, CD45-, CD73+ e CD105+, , o SVF representa 50-70% em volume de uma amostra de lipoaspirado. A SVF hospeda uma população celular heterogênea (110x103 células/ml em média) composta principalmente por células-tronco mesenquimais CD105+ (MSC, 20%), além de um grande número de células hematopoiéticas CD34+ (40%). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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União
Prazo: 8 semanas
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evidência de união no raio x
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa do formulário curto 12
Prazo: 1,2,6,12 meses
|
Questionário de 12 itens usado para avaliar resultados genéricos de saúde.
pontuações de 0 a 100 com maior, melhor saúde
|
1,2,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yoshimura K, Shigeura T, Matsumoto D, Sato T, Takaki Y, Aiba-Kojima E, Sato K, Inoue K, Nagase T, Koshima I, Gonda K. Characterization of freshly isolated and cultured cells derived from the fatty and fluid portions of liposuction aspirates. J Cell Physiol. 2006 Jul;208(1):64-76. doi: 10.1002/jcp.20636.
- Caplan AI, Dennis JE. Mesenchymal stem cells as trophic mediators. J Cell Biochem. 2006 Aug 1;98(5):1076-84. doi: 10.1002/jcb.20886.
- Prins HJ, Schulten EA, Ten Bruggenkate CM, Klein-Nulend J, Helder MN. Bone Regeneration Using the Freshly Isolated Autologous Stromal Vascular Fraction of Adipose Tissue in Combination With Calcium Phosphate Ceramics. Stem Cells Transl Med. 2016 Oct;5(10):1362-1374. doi: 10.5966/sctm.2015-0369. Epub 2016 Jul 7.
- Saxer F, Scherberich A, Todorov A, Studer P, Miot S, Schreiner S, Guven S, Tchang LA, Haug M, Heberer M, Schaefer DJ, Rikli D, Martin I, Jakob M. Implantation of Stromal Vascular Fraction Progenitors at Bone Fracture Sites: From a Rat Model to a First-in-Man Study. Stem Cells. 2016 Dec;34(12):2956-2966. doi: 10.1002/stem.2478. Epub 2016 Sep 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HimanshubansalFoundation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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