Rasvakudoksesta peräisin olevan stromaalisen vaskulaarifraktion (SVF) sovellus pitkien luiden yhteenliittymättömyyden hoidossa
Retrospektiivinen tutkimus, jolla analysoidaan rasvakudoksesta peräisin olevan stromaalisen vaskulaarisen fraktion (SVF) käytön turvallisuutta ja tehoa pitkien luiden irtoamisen hoidossa
Liittymättömyys on suuri murtumien komplikaatio. Ihon luuydinkonsentraatin (BMC) levitystä murtumien päiden ympärille hyödynnetään suurella menestyksellä. Mesenkymaaliset kantasolut (MSC:t) ovat yksi tärkeimmistä tuloksista vastaavan BMC:n solutyypeistä. Rasvakudos on vaihtoehtoinen lähde MSC:ille. Sen lisäksi, että se on runsas ja helposti saatavilla, se myös voittaa sairastuvuusongelman luuytimen aspiraatiolla.
Tämä retrospektiivinen analyysi raportoimaan tulokset potilailla, joita hoidettiin fluoroskopialla ohjatulla perkutaanisella SVF-injektiolla murtumakohtaan avohoidossa marraskuun 2012 ja elokuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Murtumien katkeaminen on suuri komplikaatio. Yhteenliittymättömien murtumien määrä ei ole vielä selvä, mutta julkaistun kirjallisuuden arvioiden mukaan murtumien kokonaismäärästä on 5-10 %. Parantumattoman hoidon puute on käynnistänyt etsinnän uudet osteo-induktiiviset aineet. luuydintiivistettä on käytetty useiden vuosien ajan erinomaisin tuloksin. Mesenkymaaliset kantasolut (MSC) ovat yksi luuytimen aspiraattikonsentraatin (BMAC) tärkeimmistä solutyypeistä, jotka uudistuvat itsestään ja erilaistuvat useiksi mesodermaalista alkuperää oleviksi solutyypeiksi, kuten esim. osteoblastit, kondrosyytit ja rasvasolut.
Rasvakudos on lisäksi vaihtoehtoinen lähde MSC:ille runsas ja helposti saatavilla se myös voittaa sairastuvuusongelman luuytimen aspiraatiolla.
Tämä retrospektiivinen analyysi tehtiin raportoimaan tulos potilailla, joita hoidettiin fluoroskopisesti ohjatulla perkutaanisella SVF-injektiolla murtumakohtaan avohoidossa marraskuun 2012 ja elokuun 2018 välisenä aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on raportoida minimaalisesti invasiivisen perkutaanisen injektion toteutettavuudesta autologisella SVF:llä ja tutkia rasvaperäisten stroomasolujen osteo-induktiivista tehokkuutta SVF:ssä ei-liittymisen hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uttrakhand
-
Rudrapur, Uttrakhand, Intia, 263153
- Anupam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittymättömyys tai viivästynyt liittoutuminen diagnosoitu röntgentutkimuksen jälkeen Yli 4 cm etäisyydellä nivelestä
Poissulkemiskriteerit:
- Useita suuri murtuma tai käsittelemätön suuri murtuma
- Infektoitunut murtuma
- HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio seulonnan aikana
- Syövän diagnoosi
- Aktiivinen hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai antikoagulantteilla
- Tunnettu allerginen reaktio tutkimushoidon ja/tai tutkimusinjektion komponentteihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joiden pitkät luut eivät liity toisiinsa
Yhteensä 11 potilasta (marraskuusta 2012 elokuuhun 2018), joilla pitkien luiden atrofinen yhteenliittyminen ei ole jo hoidettu perkutaanisella SVF-istutuksella
|
lipo-aspiraatin nestemäinen ja kiinteä osa ei-entsymaattisen käsittelyn jälkeen tuottaa SVF:n. Tämä eristysprosessi tuotti runsaan populaation Adipose stromal soluja (ASC), joilla on monipotentti erilaistumispotentiaali. Immunofenotyyppi on CD14-, CD29+, CD31-, CD34low/+, CD45-, CD73+ ja CD105+, SVF edustaa 50-70 tilavuusprosenttia lipoaspiraattinäytteestä. SVF isännöi heterogeenista solupopulaatiota (keskimäärin 110 x 103 solua/ml), joka käsittää pääasiassa CD105+ mesenkymaalisia kantasoluja (MSC, 20 %) sekä suuren määrän CD34+ hematopoieettisia soluja (40 %). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
todiste liitosta röntgenkuvassa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 12 kysely
Aikaikkuna: 1,2,6,12 kuukautta
|
12 kohdan kyselylomake, jota käytettiin yleisten terveysvaikutusten arvioimiseen.
pisteet 0-100 korkeammalla, sitä parempi terveys
|
1,2,6,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yoshimura K, Shigeura T, Matsumoto D, Sato T, Takaki Y, Aiba-Kojima E, Sato K, Inoue K, Nagase T, Koshima I, Gonda K. Characterization of freshly isolated and cultured cells derived from the fatty and fluid portions of liposuction aspirates. J Cell Physiol. 2006 Jul;208(1):64-76. doi: 10.1002/jcp.20636.
- Caplan AI, Dennis JE. Mesenchymal stem cells as trophic mediators. J Cell Biochem. 2006 Aug 1;98(5):1076-84. doi: 10.1002/jcb.20886.
- Prins HJ, Schulten EA, Ten Bruggenkate CM, Klein-Nulend J, Helder MN. Bone Regeneration Using the Freshly Isolated Autologous Stromal Vascular Fraction of Adipose Tissue in Combination With Calcium Phosphate Ceramics. Stem Cells Transl Med. 2016 Oct;5(10):1362-1374. doi: 10.5966/sctm.2015-0369. Epub 2016 Jul 7.
- Saxer F, Scherberich A, Todorov A, Studer P, Miot S, Schreiner S, Guven S, Tchang LA, Haug M, Heberer M, Schaefer DJ, Rikli D, Martin I, Jakob M. Implantation of Stromal Vascular Fraction Progenitors at Bone Fracture Sites: From a Rat Model to a First-in-Man Study. Stem Cells. 2016 Dec;34(12):2956-2966. doi: 10.1002/stem.2478. Epub 2016 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HimanshubansalFoundation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .