Application de la fraction vasculaire stromale (SVF) dérivée du tissu adipeux dans le traitement de la pseudarthrose des os longs
Étude rétrospective pour analyser l'innocuité et l'efficacité de l'application de la fraction vasculaire stromale (SVF) dérivée du tissu adipeux dans le traitement de la pseudarthrose des os longs
La pseudarthrose est une complication majeure des fractures. L'application per cutanée de concentré de moelle osseuse (BMC) autour des extrémités des fractures est utilisée avec beaucoup de succès . Les cellules souches mésenchymateuses (MSC) sont l'un des principaux types de cellules trouvés dans les BMC responsables des résultats. Le tissu adipeux est une source alternative de MSC. En plus d'être abondant et facilement accessible, il surmonte également le problème de morbidité lié à l'aspiration de la moelle osseuse.
cette analyse rétrospective pour rapporter les résultats chez les patients traités par injection percutanée guidée par fluoroscopie de SVF au site de la fracture en tant que procédure ambulatoire entre novembre 2012 et août 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pseudarthrose est une complication majeure des fractures. Le taux global de pseudarthrose n'est toujours pas clair, mais les estimations de la littérature publiée suggèrent une fourchette entre 5 et 10 % du total des fractures. L'écart dans la prise en charge de la non-guérison a incité à rechercher nouvelles substances ostéo-inductrices. le concentré de moelle osseuse est utilisé depuis de nombreuses années avec d'excellents résultats. Les cellules souches mésenchymateuses (MSC) sont l'un des principaux types de cellules du concentré d'aspiration de moelle osseuse (BMAC) qui s'auto-rénove et se différencie en plusieurs types de cellules d'origine mésodermique tels que ostéoblastes, chondrocytes et adipocytes.
Le tissu adipeux est une source alternative de CSM. abondant et facilement accessible, il surmonte également le problème de morbidité lié à l'aspiration de la moelle osseuse.
Cette analyse rétrospective a été menée pour rapporter les résultats chez les patients traités par injection percutanée guidée par fluoroscopie de SVF au site de la fracture en tant que procédure ambulatoire entre novembre 2012 et août 2018.
Le but de cette étude est de rapporter la faisabilité d'une injection percutanée mini-invasive avec SVF autologue et d'étudier l'efficacité ostéo-inductive des cellules stromales dérivées de l'adipose dans la SVF dans la gestion de la pseudarthrose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uttrakhand
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Rudrapur, Uttrakhand, Inde, 263153
- Anupam Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pseudarthrose ou retard de consolidation diagnostiqué après examen radiographique Distance supérieure à 4 cm de l'articulation
Critère d'exclusion:
- Fracture majeure multiple ou fracture majeure non traitée
- Fracture infectée
- Infection par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C au moment du dépistage
- Diagnostic du cancer
- Traitement actif avec des médicaments immunosuppresseurs ou des agents anticoagulants
- Réaction allergique connue aux composants du traitement de l'étude et/ou de l'injection de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients avec pseudarthrose des os longs
Un total de 11 patients (novembre 2012 à août 2018) avec pseudarthrose atrophique des os longs déjà traités par implantation percutanée de FVS
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la partie liquide et solide du lipo-aspirat après traitement non enzymatique donne le SVF. Ce processus d'isolement a donné une population abondante de cellules stromales adipeuses (ASC) qui ont un potentiel de différenciation multipotent. L'immunophénotype est un CD14-, CD29+, CD31-, CD34low/+, CD45-, CD73+ et CD105+ , , la SVF représente 50 à 70 % en volume d'un échantillon de lipoaspirat. La SVF héberge une population cellulaire hétérogène (110x103 cellules/ml en moyenne) comprenant principalement des cellules souches mésenchymateuses CD105+ (MSC, 20%), plus un grand nombre de cellules hématopoïétiques CD34+ (40%). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndicat
Délai: 8 semaines
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preuve d'union sur xray
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête abrégée du formulaire 12
Délai: 1,2,6,12 mois
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Questionnaire en 12 points utilisé pour évaluer les résultats génériques sur la santé.
les scores de 0 à 100 avec plus la meilleure santé
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1,2,6,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yoshimura K, Shigeura T, Matsumoto D, Sato T, Takaki Y, Aiba-Kojima E, Sato K, Inoue K, Nagase T, Koshima I, Gonda K. Characterization of freshly isolated and cultured cells derived from the fatty and fluid portions of liposuction aspirates. J Cell Physiol. 2006 Jul;208(1):64-76. doi: 10.1002/jcp.20636.
- Caplan AI, Dennis JE. Mesenchymal stem cells as trophic mediators. J Cell Biochem. 2006 Aug 1;98(5):1076-84. doi: 10.1002/jcb.20886.
- Prins HJ, Schulten EA, Ten Bruggenkate CM, Klein-Nulend J, Helder MN. Bone Regeneration Using the Freshly Isolated Autologous Stromal Vascular Fraction of Adipose Tissue in Combination With Calcium Phosphate Ceramics. Stem Cells Transl Med. 2016 Oct;5(10):1362-1374. doi: 10.5966/sctm.2015-0369. Epub 2016 Jul 7.
- Saxer F, Scherberich A, Todorov A, Studer P, Miot S, Schreiner S, Guven S, Tchang LA, Haug M, Heberer M, Schaefer DJ, Rikli D, Martin I, Jakob M. Implantation of Stromal Vascular Fraction Progenitors at Bone Fracture Sites: From a Rat Model to a First-in-Man Study. Stem Cells. 2016 Dec;34(12):2956-2966. doi: 10.1002/stem.2478. Epub 2016 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- HimanshubansalFoundation
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