脂肪组织衍生的基质血管分数（SVF）在治疗长骨骨不连中的应用
分析脂肪组织衍生基质血管分数（SVF）在治疗长骨骨不连中应用的安全性和有效性的回顾性研究
骨不连是骨折的主要并发症。骨折端周围经皮骨髓浓缩物 (BMC) 的应用取得了巨大成功。 间充质干细胞 (MSC) 是在 BMC 中发现的主要细胞类型之一，脂肪组织是 MSC 的替代来源。 除了丰富且易于获取之外，它还克服了骨髓抽吸的发病率问题。
这项回顾性分析报告了 2012 年 11 月至 2018 年 8 月期间在骨折部位接受透视引导下经皮注射 SVF 作为门诊手术治疗的患者的结果。
研究概览
详细说明
骨不连是骨折的主要并发症。骨不连的总体发生率仍不清楚，但据已发表的文献估计，骨不连占骨折总数的 5-10%。不愈合管理方面的差距促使人们寻找新型骨诱导物质。 浓缩骨髓已使用多年并取得了良好的效果。间充质干细胞 (MSC) 是骨髓抽吸浓缩物 (BMAC) 的主要细胞类型之一，可自我更新并分化为多种中胚层来源的细胞类型，例如成骨细胞、软骨细胞和脂肪细胞。
脂肪组织是 MSCs 的替代来源。此外 丰富且易于获取，它还克服了骨髓抽吸的发病率问题。
进行这项回顾性分析是为了报告 2012 年 11 月至 2018 年 8 月期间在骨折部位接受荧光镜引导下经皮注射 SVF 作为门诊手术治疗的患者的结果。
本研究的目的是报告微创经皮注射自体 SVF 的可行性，并研究 SVF 中脂肪来源的基质细胞在骨不连管理中的骨诱导功效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Uttrakhand
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Rudrapur、Uttrakhand、印度、263153
- Anupam Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- X 光检查后诊断为不愈合或延迟愈合距离关节超过 4 厘米
排除标准：
- 多处严重骨折或未经治疗的严重骨折
- 感染性骨折
- 筛查时感染 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎
- 癌症的诊断
- 用免疫抑制剂或抗凝剂积极治疗
- 已知对研究治疗药物和/或研究注射剂的成分有过敏反应
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长骨骨不连患者
经皮SVF植入治疗长骨萎缩性骨不连共11例（2012年11月至2018年8月）
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非酶促处理后脂肪抽吸物的液体和固体部分产生 SVF。 这种分离过程产生了大量具有多能分化潜能的脂肪基质细胞 (ASC)。 免疫表型是 CD14-、CD29+、CD31-、CD34low/+、CD45-、CD73+ 和 CD105+， , SVF 代表 50-70% 的吸脂标本体积。 SVF 拥有一个异质细胞群（平均 110x103 个细胞/ml），主要包括 CD105+ 间充质干细胞（MSC，20%），加上大量的 CD34+ 造血细胞（40%）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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联盟
大体时间：8周
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X 射线上结合的证据
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简表 12 调查
大体时间：1、2、6、12个月
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用于评估一般健康结果的 12 项问卷。
得分 0 到 100，越高越好
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1、2、6、12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yoshimura K, Shigeura T, Matsumoto D, Sato T, Takaki Y, Aiba-Kojima E, Sato K, Inoue K, Nagase T, Koshima I, Gonda K. Characterization of freshly isolated and cultured cells derived from the fatty and fluid portions of liposuction aspirates. J Cell Physiol. 2006 Jul;208(1):64-76. doi: 10.1002/jcp.20636.
- Caplan AI, Dennis JE. Mesenchymal stem cells as trophic mediators. J Cell Biochem. 2006 Aug 1;98(5):1076-84. doi: 10.1002/jcb.20886.
- Prins HJ, Schulten EA, Ten Bruggenkate CM, Klein-Nulend J, Helder MN. Bone Regeneration Using the Freshly Isolated Autologous Stromal Vascular Fraction of Adipose Tissue in Combination With Calcium Phosphate Ceramics. Stem Cells Transl Med. 2016 Oct;5(10):1362-1374. doi: 10.5966/sctm.2015-0369. Epub 2016 Jul 7.
- Saxer F, Scherberich A, Todorov A, Studer P, Miot S, Schreiner S, Guven S, Tchang LA, Haug M, Heberer M, Schaefer DJ, Rikli D, Martin I, Jakob M. Implantation of Stromal Vascular Fraction Progenitors at Bone Fracture Sites: From a Rat Model to a First-in-Man Study. Stem Cells. 2016 Dec;34(12):2956-2966. doi: 10.1002/stem.2478. Epub 2016 Sep 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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