복압성 요실금 여성에서 다양한 강도의 안정화 운동을 통한 골반기저근 단련의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PELSTAB)
복압성 요실금이 있는 여성에서 고강도 및 저강도의 안정화 운동을 통한 골반저 근육 훈련의 효과를 평가하기 위한 무작위 중재 병렬 연구 - PELSTAB 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kosice, 슬로바키아, 04001
- Pavol Jozef Safarik University, Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
- 18세 이상이며 복잡하지 않은 SUI를 경험하고 있습니다.
- 국제 요실금 상담 설문지 점수 ≥ 6점
- 연속 3개월 이상 요실금 증상
- 골반 장기 탈출 정도, 병기 ≤ 2
- 무작위화 과정을 수용하고 테스트에 전적으로 참여하려는 의지
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 요실금 방지 수술의 병력
- 지난 12개월 동안 골반 탈출증 수리 또는 요도 수술의 병력
- 지난 12개월 동안 PFMT의 역사
- 간질성 방광염 또는 방광 관련 통증의 병력
- 만성 중증 변비
- 임상적으로 유의한 신장 또는 간 장애
- 임상적으로 유의미한 심장 손상
- 임신, 수유 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 경우
- 양성 요로 감염
- 재활 보조 기구(페서리, 요도 마개, 질 구슬 등) 사용
- 골반기저근 운동에 대한 이해 부족 및/또는 운동 생략
- 불완전한 설문지
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 집중 운동 그룹
집중 운동 그룹의 투여량 - 12주, 하루 30분 동안 주 5회; 물리 치료사의 교육으로 5회, 집에서 계속. 요골반 안정화가 있는 PFMT. 물리 치료사와의 초기 훈련 후 하루 최대 30분 동안 일주일에 최대 5회 운동하십시오.
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국제 요실금 학회(International Continence Society, ICS)에 따르면 SUI 치료의 첫 번째 선택 방법은 골반저 근육의 훈련입니다.
골반저 근육 훈련(PFMT)은 특정 골반저 근육의 선택적 자발적 수축과 이완을 반복하는 것으로 ICS에서 정의한 과학적 근거에 기반한 방법입니다.
골반기저근의 근력과 지구력뿐만 아니라 이완도 훈련하는 것이 중요합니다(Abrams, 2018; Arnold, 2014; Bo, 2013).
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B - 저강도 운동 그룹
저강도 운동군 투여량 - 12주, 1일 15분씩 주 2회; 물리치료사 교육으로 5회, 집에서 계속. 요골반 안정화가 있는 PFMT. 물리 치료사와의 초기 훈련 후 하루 최대 30분 동안 일주일에 최대 5회 운동하십시오.
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국제 요실금 학회(International Continence Society, ICS)에 따르면 SUI 치료의 첫 번째 선택 방법은 골반저 근육의 훈련입니다.
골반저 근육 훈련(PFMT)은 특정 골반저 근육의 선택적 자발적 수축과 이완을 반복하는 것으로 ICS에서 정의한 과학적 근거에 기반한 방법입니다.
골반기저근의 근력과 지구력뿐만 아니라 이완도 훈련하는 것이 중요합니다(Abrams, 2018; Arnold, 2014; Bo, 2013).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일 동안 요실금 에피소드 빈도(IEF)의 변화.
기간: 12주간의 치료 기간 동안 요실금 에피소드 빈도의 변화
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배뇨 일지로 측정한 낮 동안의 소변 누출 횟수의 변화.
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12주간의 치료 기간 동안 요실금 에피소드 빈도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 성능 및 지구력 변화
기간: 12주간의 치료 기간 동안 골반기저근의 성능 및 지구력 변화
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0-5의 5단계 척도에 대한 성능이 사용됩니다(수축 없음, 약한 수축, 정상 수축, 강한 수축, 매우 강한 수축). 지구력 - 환자에게 골반저근의 최대 자발적 수축을 수행하도록 요청하고 수축 약화 시간을 측정합니다. 시간은 최대 10초 동안 초 단위로 제공됩니다. |
12주간의 치료 기간 동안 골반기저근의 성능 및 지구력 변화
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3D 초음파로 평가한 Valsalva 조작 중 열공 면적(HA, cm2)의 변화
기간: 12주간의 치료 동안 3D 초음파로 평가한 Valsalva 조작 중 열공 면적(HA, cm2)의 변화
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검사는 정중면에서 초음파 콘솔, 체적 대비 이미징 소프트웨어 및 3D/4D 4-8MHz 프로브를 사용하여 수행됩니다.
쇄석술 위치에서 빈 방광으로 검사가 이루어집니다.
프로브는 회음부에 세로로 배치됩니다.
정지 상태, 최대 수축 상태, Valsalva 기동 상태에서 3D 이미지를 촬영합니다.
Valsalva 기동에서 열공 공간의 양은 cm2로 측정됩니다.
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12주간의 치료 동안 3D 초음파로 평가한 Valsalva 조작 중 열공 면적(HA, cm2)의 변화
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요실금 삶의 질 변화
기간: 12주간의 치료 기간 동안 요실금 삶의 질 변화
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요실금 삶의 질 척도(I-QoL) I-QoL은 3개의 하위 척도(회피 및 제한 행동, 심리사회적 영향, 사회적 당혹감)로 구성되며 0(최악의 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질) 범위의 총점을 가진 22개의 질문으로 구성됩니다. |
12주간의 치료 기간 동안 요실금 삶의 질 변화
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환자 전체 인상의 변화
기간: 치료 12주 동안 환자의 전반적인 인상 변화
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환자의 전반적인 개선 인상 척도(PGI-I) PGI-I는 연구에서 치료 전 환자의 상태와 비교하여 배뇨 문제의 상태를 평가합니다. 환자 인상은 다음 점수에 따라 평가됩니다. 1, 훨씬 더 좋음; 2, 아주 좋습니다. 3, 조금 더 나은; 4, 변화 없음; 5, 조금 더 나쁩니다. 6, 훨씬 더 나쁩니다. 7, 확실히 더 나쁩니다. |
치료 12주 동안 환자의 전반적인 인상 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Urdzik, prof.MD,PhD, Pavol Jozef Safarik University, Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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