수술 가능한 위암종에서 근치적 D2 대 D1 림프절 절제술
2020년 4월 8일 업데이트: Mohamed El Messiry, University of Alexandria
수술 가능한 위암종에서 근치적 D2 대 D1 위절제술 후의 수술 및 종양학적 결과, 이집트 인구에 대한 무작위 대조 연구
위암은 암 관련 사망의 두 번째로 흔한 원인이며 잠재적으로 치료할 수 있는 경우 주요 치료 방식은 수술이지만 최적의 외과적 절제는 논란의 여지가 있습니다.
현재 연구의 목적은 수술 후 이환율 및 사망률, 질병 재발 및 생존율과 관련하여 수술 가능한 위암종의 D1 위절제술과 비교하여 근치적 D2의 결과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적으로 수술 가능한 위 암종이 있는 연속 80명의 환자를 은폐된 봉투를 통해 무작위로 2개 그룹(각각 40명의 환자 포함)으로 나누었습니다. 그룹 I은 D1 림프절 절제술을 사용한 근치 위 절제술로 관리했으며 그룹 II는 D2 림프절 절제술을 사용한 근치 위 절제술로 관리했습니다.
두 그룹 모두 수술 후 사망률, 이환율, 종양 재발 및 2년 생존율과 관련하여 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 위암종
- 원격 전이의 증거가 없는 잠재적으로 수술 가능한 위암종
제외 기준:
- 합병증 위암(폐색 또는 천공)
- 국소적으로 절제 불가능한 종양
- 이전 또는 공존 암
- 이전의 위 수술 또는 선행 화학요법
- 대수술 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: D1 림프절 절제술
수술 가능한 위암은 근치적 위절제술과 제한된 D1 림프절 절제술로 치료했습니다.
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D1 림프절 절제술을 동반한 근치적 위절제술
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활성 비교기: D2 림프절 절제술
수술 가능한 위암은 근치적 위절제술과 확장된 D2 림프절 절제술로 치료되었습니다.
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D2 림프절 절제술을 동반한 근치적 위절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 이환율
기간: 수술 후 30일
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초기 수술 후 합병증의 빈도
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수술 후 30일
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수술 사망률
기간: 수술 후 30일 이내
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조기 수술 후 사망률의 빈도
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2년 재발율
기간: 수술 후 2년
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근치적 수술 후 2년 이내 종양 재발 빈도
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수술 후 2년
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2년 암 특정 사망률
기간: 수술 후 2년
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완치 수술 후 2년 이내에 위암으로 사망한 환자의 빈도
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수술 후 2년
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2년 무병생존율
기간: 수술 후 2년
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종양 재발 없이 2년 동안 생존한 환자의 비율
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수술 후 2년
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2년 전체생존율
기간: 수술 후 2년
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종양 재발 여부에 관계없이 2년 동안 생존한 환자의 비율
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu CW, Hsiung CA, Lo SS, Hsieh MC, Chen JH, Li AF, Lui WY, Whang-Peng J. Nodal dissection for patients with gastric cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2006 Apr;7(4):309-15. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70623-4.
- Hartgrink HH, van de Velde CJ, Putter H, Bonenkamp JJ, Klein Kranenbarg E, Songun I, Welvaart K, van Krieken JH, Meijer S, Plukker JT, van Elk PJ, Obertop H, Gouma DJ, van Lanschot JJ, Taat CW, de Graaf PW, von Meyenfeldt MF, Tilanus H, Sasako M. Extended lymph node dissection for gastric cancer: who may benefit? Final results of the randomized Dutch gastric cancer group trial. J Clin Oncol. 2004 Jun 1;22(11):2069-77. doi: 10.1200/JCO.2004.08.026. Epub 2004 Apr 13.
- Tamura S, Takeno A, Miki H. Lymph node dissection in curative gastrectomy for advanced gastric cancer. Int J Surg Oncol. 2011;2011:748745. doi: 10.1155/2011/748745. Epub 2011 Jun 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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