Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kurativ D2 vs D1 lymfadenektomi i operabelt gastrisk karcinom

8. april 2020 opdateret af: Mohamed El Messiry, University of Alexandria

Kirurgiske og onkologiske resultater efter kurativ D2 vs D1 gastrectomy i operabelt gastrisk karcinom, en randomiseret kontrolleret undersøgelse i egyptisk befolkning

Mavekarcinom er den næsthyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald, og dens vigtigste behandlingsmetode, hvis den potentielt kan helbredes, er kirurgi, men den optimale kirurgiske resektion er kontroversiel. Formålet med den aktuelle undersøgelse var at vurdere resultaterne af kurativ D2 sammenlignet med D1-gatrektomi af operabelt gastrisk karcinom med hensyn til postoperativ morbiditet og dødelighed, sygdomstilbagefald og overlevelsesrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

80 på hinanden følgende patienter med potentielt operabelt gastrisk karcinom blev randomiseret via skjulte kuverter i 2 grupper (hver inkluderede 40 patienter), gruppe I behandlet ved radikal gastrectomi med D1-lymfadenektomi, mens gruppe II styres ved radikal gastrectomi med D2-lymfadenektomi. Begge grupper blev sammenlignet med hensyn til postoperativ mortalitet, morbiditet, tumortilbagefald og 2 års overlevelsesrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet gastrisk karcinom
  • Potentielt operabelt gastrisk karcinom uden tegn på fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret mavekræft (obstrueret eller perforeret)
  • Lokalt uoprettelig tumor
  • Tidligere eller sameksisterende kræft
  • Forudgående gastrisk operation eller neoadjuverende kemoterapi
  • Kontraindikation for større operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D1 lymfadenektomi
Operabel gastrisk cancer blev behandlet ved radikal gastrectomy og begrænset D1 lymfadenektomi
Procedure: D1 lymfadenektomi
Radikal gastrektomi med D1 lymfadenektomi
Aktiv komparator: D2 lymfadenektomi
Operabel gastrisk cancer blev behandlet ved radikal gastrectomy og forlænget D2 lymfadenektomi
Procedure: D2 lymfadenektomi
Radikal gastrektomi med D2 lymfadenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ morbiditetsrate
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Hyppighed af tidlige postoperative komplikationer
30 dage efter operationen
Operationel dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Hyppighed af tidlig postoperativ mortalitet
Inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 års gentagelsesrate
Tidsramme: 2 år efter operationen
Hyppighed af tumortilbagefald inden for 2 år efter kurativ operation
2 år efter operationen
2 år Kræftspecifik dødelighed
Tidsramme: 2 år efter operationen
Hyppigheden af ​​patienter døde på grund af mavekræft inden for 2 år efter kurativ operation
2 år efter operationen
2 års sygdomsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år efter operationen
Procentdel af patienterne overlevede i 2 år uden tumortilbagefald
2 år efter operationen
2 år Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år efter operationen
Procentdel af patienterne overlevede i 2 år med/uden tumortilbagefald
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0302764

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med D1 lymfadenektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner