섬유 근육통에서 유산소 운동을 기반으로 한 원격 재활
2020년 10월 31일 업데이트: Ignacio Hernando Garijo, University of Valladolid
섬유근육통 여성에서 유산소 운동 기반 원격 재활 프로그램의 즉각적인 효과
섬유근육통 증후군은 만성 전신성 근골격계 통증의 가장 흔한 원인으로 전신적인 민감성, 피로, 수면 장애 및 심리적 문제와 관련된 통증을 특징으로 합니다. 병리학의 만성적 특성과 종종 수반되는 진통제에 대한 의존도가 높기 때문에 이러한 환자의 경우 개별화된 접근 방식을 제공하고 증상을 보존적 및 비약물적으로 제어할 수 있는 전략을 제공하는 것이 필요한 것으로 간주됩니다.
이 시험의 목적은 섬유근육통이 있는 여성에게 에어로빅 운동을 기반으로 한 원격 재활 프로그램을 적용할 때 통증, 기계적 통증 감수성, 섬유근육통의 영향, 통증 파국화, 심리적 고통 및 신체 기능에 대한 즉각적인 효과를 분석하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 단일 맹검(examiner) 무작위 통제 시험을 실시합니다. 연구자들은 American College of Rheumatology(ACR)에 따라 섬유근육통 진단을 받은 여성 환자를 포함했습니다.
섬유근육통이 있는 34명의 여성이 포함되어 무작위로 유산소 운동을 기반으로 한 원격 재활 프로그램 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 운동 그룹은 15주 동안 일주일에 2회 치료 세션을 받습니다.
모든 변수는 개입 시작과 개입 후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Soria, 스페인, 42002
- Health Sciences Faculty, University of Valladolid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 의학적으로 섬유근육통 진단을 받은 여성
- American College of Rheumatology 기준에 따라 진단됨
- 30세에서 75세 사이의 연령
- 랩톱 컴퓨터 및 인터넷 액세스를 포함한 원격 재활 장비
제외 기준:
- 신체 활동에 대한 모든 종류의 금기 사항
- 지난 3개월 동안의 기타 신체적 또는 심리적 치료.
- 지난 3개월 동안 약물 수정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동에 기반한 원격 재활
시청각 자료로 안내되는 유산소 저충격 운동.
운동 강도는 각 참가자에 맞게 조정되며 수정된 Borg 인지 노력 척도에 따라 각 세션 후 인지된 노력에 따라 설정됩니다.
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보그 척도에 따라 적당히 강도가 다른 전신 유산소 운동을 수행합니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
동일한 치료를 유지하고 추가 개입을 받지 않는 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선
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조사관은 베이스라인에서 Visual Analogic Scale로 통증의 강도를 측정합니다.
척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선
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통증 강도
기간: 개입 후, 평균 15주
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조사관은 중재가 끝날 때 VAS(Visual Analogic Scale)로 통증의 강도를 측정합니다.
척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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개입 후, 평균 15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통의 영향(Fibromyalgia Impact Questionnaire)
기간: 기준선
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연구자들은 베이스라인에서 섬유근육통 영향 설문지로 섬유근육통의 영향을 측정합니다.
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기준선
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섬유근육통의 영향(Fibromyalgia Impact Questionnaire)
기간: 개입 후, 평균 15주
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조사관은 개입 후 섬유근육통 영향 설문지로 섬유근육통의 영향을 측정합니다.
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개입 후, 평균 15주
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기계적 통증 감도
기간: 기준선
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연구자들은 기준선에서 algometer를 사용하여 American College of Rheumatology에 의해 처음에 설명된 18개 지점의 기계적 통증 민감도를 측정합니다.
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기준선
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압박 통증 역치
기간: 개입 후, 평균 15주
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연구자들은 치료 종료 시에 algometer를 사용하여 American College of Rheumatology에 의해 초기에 기술된 18개 지점의 기계적 통증 민감도를 측정합니다.
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개입 후, 평균 15주
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통증 파국화
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 통증 격화 척도를 사용하여 통증 격화를 측정합니다.
총 값의 범위는 0~52포인트입니다.
더 높은 값은 더 높은 수준의 통증 파국화를 나타냅니다.
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기준선
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통증 파국화
기간: 개입 후, 평균 15주
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조사관은 개입 후 통증 격화 척도를 사용하여 통증 격화를 측정합니다.
총 값의 범위는 0~52포인트입니다.
더 높은 값은 더 높은 수준의 통증 파국화를 나타냅니다.
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개입 후, 평균 15주
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심리적 고통
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 심리적 고통 수준을 측정합니다. 설문지는 두 개의 하위 척도로 구성되며 각 하위 척도의 총점은 21점입니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선
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심리적 고통
기간: 개입 후, 평균 15주
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조사관은 개입 후 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 심리적 고통 수준을 측정합니다.
설문지는 두 개의 하위 척도로 구성되며 각 하위 척도의 총점은 21점입니다.
점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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개입 후, 평균 15주
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상지 기능
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 Arm Curl Test를 사용하여 상지 기능 용량을 측정합니다.
참가자가 30초 동안 웨이트를 들고 팔꿈치를 구부렸다가 다시 펴는 반복 횟수를 기록합니다.
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기준선
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상지 기능
기간: 개입 후, 평균 15주
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조사관은 개입 후 암 컬 테스트를 통해 상지 기능 능력을 측정합니다.
참가자가 30초 동안 웨이트를 들고 팔꿈치를 구부렸다가 다시 펴는 반복 횟수를 기록합니다.
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개입 후, 평균 15주
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하지 기능
기간: 기준선
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조사관은 기준선에서 6분 걷기 테스트로 하지 기능 용량을 측정합니다.
환자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리(미터)를 기록합니다.
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기준선
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하지 기능
기간: 개입 후, 평균 15주
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조사관은 개입 후 6분 걷기 테스트를 통해 하지 기능 능력을 측정합니다.
환자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리(미터)를 기록합니다.
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개입 후, 평균 15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ignacio Hernando, PT, University of Valladolid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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