Telerreabilitação baseada em exercícios aeróbicos na fibromialgia
31 de outubro de 2020 atualizado por: Ignacio Hernando Garijo, University of Valladolid
Efeitos imediatos de um programa de telerreabilitação baseado em exercícios aeróbicos em mulheres com fibromialgia
A síndrome da fibromialgia é a causa mais comum de dor crônica musculoesquelética generalizada e é caracterizada por dor associada à sensibilidade generalizada, fadiga, distúrbios do sono e problemas psicológicos. Devido à cronicidade da patologia e à grande dependência de fármacos analgésicos que muitas vezes acarreta, nestes doentes considera-se necessário uma abordagem individualizada e estratégias que permitam controlar os sintomas de forma conservadora e não farmacológica.
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos imediatos sobre a dor, sensibilidade mecânica à dor, impacto da fibromialgia, catastrofização da dor, sofrimento psicológico e função física quando um programa de telerreabilitação baseado em exercícios aeróbicos é aplicado em mulheres com fibromialgia.
Para este propósito, os investigadores conduzem um estudo randomizado controlado simples-cego (examinador). Os investigadores incluíram pacientes do sexo feminino com diagnóstico de fibromialgia de acordo com o American College of Rheumatology (ACR).
Trinta e quatro mulheres com fibromialgia são incluídas e randomizadas em 2 grupos: grupo de programa de telereabilitação baseado em exercícios aeróbicos e grupo controle. O grupo de exercícios recebe 2 sessões de tratamento por semana durante 15 semanas.
Todas as variáveis são medidas no início da intervenção e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Soria, Espanha, 42002
- Health Sciences Faculty, University of Valladolid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico médico de fibromialgia
- Diagnosticado de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
- Idade entre 30 e 75 anos
- Equipamento de telerreabilitação, incluindo um computador portátil e acesso à internet
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de contraindicação para atividade física
- Outras terapias físicas ou psicológicas nos últimos 3 meses.
- Modificações na medicação nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Telerreabilitação baseada em exercícios aeróbicos
Exercício aeróbico de baixo impacto guiado por material audiovisual.
A intensidade do exercício é adaptada a cada participante e é estabelecida de acordo com o esforço percebido após cada sessão, de acordo com a escala modificada de esforço percebido de Borg.
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Realizar diferentes exercícios aeróbicos de corpo inteiro de intensidade moderada segundo a escala de Borg.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo que mantém o mesmo tratamento médico e não recebe intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medem a intensidade da dor com uma Escala Visual Analógica no início do estudo.
A pontuação da escala varia de 0 a 100 e pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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Linha de base
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Intensidade da dor
Prazo: Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Os investigadores medem a intensidade da dor com uma Escala Analógica Visual (VAS) no final da intervenção.
A pontuação da escala varia de 0 a 100 e pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da fibromialgia (Questionário de impacto da fibromialgia)
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medem o impacto da fibromialgia com o Fibromyalgia Impact Questionnaire na linha de base
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Linha de base
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Impacto da fibromialgia (Questionário de impacto da fibromialgia)
Prazo: Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Os investigadores medem o impacto da fibromialgia com o Fibromyalgia Impact Questionnaire no pós-intervenção
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Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Sensibilidade à dor mecânica
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medem a sensibilidade à dor mecânica dos 18 pontos descritos inicialmente pelo American College of rheumatology com um algômetro na linha de base
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Linha de base
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Os investigadores medem a sensibilidade à dor mecânica dos 18 pontos descritos inicialmente pelo American College of rheumatology com um algômetro ao final do tratamento
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Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medem a catastrofização da dor com a Escala de Catastrofização da Dor no início do estudo.
Os valores totais variam de 0 a 52 pontos.
Valores mais altos indicam um nível mais alto de catastrofização da dor.
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Linha de base
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Catastrofização da dor
Prazo: Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Os investigadores medem a catastrofização da dor com a Escala de Catastrofização da Dor no pós-intervenção.
Os valores totais variam de 0 a 52 pontos.
Valores mais altos indicam um nível mais alto de catastrofização da dor.
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Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Estresse psicológico
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medem os níveis de angústia psicológica com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão no início do estudo. O questionário consiste em duas subescalas e cada subescala tem uma pontuação total de 21 pontos.
Escores mais altos representam níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base
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Estresse psicológico
Prazo: Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Os investigadores medem os níveis de angústia psicológica com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) no pós-intervenção.
O questionário é composto por duas subescalas e cada subescala tem uma pontuação total de 21 pontos.
Escores mais altos representam níveis mais altos de ansiedade.
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Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Função do membro superior
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medem a capacidade funcional do membro superior com o Arm Curl Test na linha de base.
O número de repetições que o participante consegue flexionar e reestender o cotovelo segurando um peso em 30 segundos é registrado.
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Linha de base
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Função do membro superior
Prazo: Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Os investigadores medem a capacidade funcional do membro superior com o Arm Curl Test no pós-intervenção.
O número de repetições que o participante consegue flexionar e reestender o cotovelo segurando um peso em 30 segundos é registrado.
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Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Função do membro inferior
Prazo: Linha de base
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Os investigadores medem a capacidade funcional dos membros inferiores com o Teste de Caminhada de 6 Minutos no início do estudo.
A distância (metros) que o paciente pode caminhar em 6 minutos é registrada.
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Linha de base
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Função do membro inferior
Prazo: Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Os investigadores medem a capacidade funcional dos membros inferiores com o Teste de Caminhada de 6 Minutos no pós-intervenção.
A distância (metros) que o paciente pode caminhar em 6 minutos é registrada.
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Pós-intervenção, em média 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ignacio Hernando, PT, University of Valladolid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
19 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UValladolid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos pacientes eram confidenciais e foi atribuído um número a cada paciente para manter a confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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