Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация на основе аэробных упражнений при фибромиалгии

31 октября 2020 г. обновлено: Ignacio Hernando Garijo, University of Valladolid

Непосредственные эффекты программы телереабилитации, основанной на аэробных упражнениях, у женщин с фибромиалгией

Синдром фибромиалгии является наиболее частой причиной хронической генерализованной мышечно-скелетной боли и характеризуется болью, связанной с генерализованной чувствительностью, утомляемостью, нарушениями сна и психологическими проблемами. Из-за хронического характера патологии и большой зависимости от анальгетиков, которую она часто влечет за собой, у этих пациентов считается необходимым обеспечить индивидуальный подход и обеспечить стратегии, позволяющие контролировать симптомы консервативно и немедикаментозно.

Целью этого исследования является анализ непосредственного воздействия на боль, чувствительность к механической боли, влияние фибромиалгии, катастрофизацию боли, психологический дистресс и физическую функцию при применении программы телереабилитации, основанной на аэробных упражнениях, у женщин с фибромиалгией.

Для этого исследователи проводят рандомизированное контролируемое одинарное слепое (экзаменаторское) исследование. Исследователи включали пациентов женского пола с диагнозом фибромиалгии по данным Американского колледжа ревматологии (ACR).

Тридцать четыре женщины с фибромиалгией были включены и рандомизированы в 2 группы: группа программы телереабилитации, основанная на аэробных упражнениях, и контрольная группа. Группа упражнений получает 2 сеанса лечения в неделю в течение 15 недель.

Все переменные измеряются в начале вмешательства и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Soria, Испания, 42002
        • Health Sciences Faculty, University of Valladolid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с медицинским диагнозом фибромиалгии
  • Диагностируется в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
  • Возраст от 30 до 75 лет
  • Оборудование для телереабилитации, включая портативный компьютер и доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к физической активности
  • Другие физические или психологические методы лечения за последние 3 месяца.
  • Изменения в медикаментозном лечении за последние 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телереабилитация на основе аэробных упражнений
Аэробные упражнения с низкой ударной нагрузкой под руководством аудиовизуального материала. Интенсивность упражнений адаптируется к каждому участнику и устанавливается в соответствии с воспринимаемым усилием после каждого занятия в соответствии с модифицированной шкалой воспринимаемого усилия Борга.
Другой: Телереабилитация на основе аэробных упражнений
Выполнять различные аэробные упражнения для всего тела средней интенсивности по шкале Борга.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Группа, которая получает такое же лечение и не получает дополнительного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы на исходном уровне. Баллы по шкале варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Базовый уровень
Интенсивность боли
Временное ограничение: После вмешательства, в среднем 15 недель
Исследователи измеряют интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в конце вмешательства. Баллы по шкале варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
После вмешательства, в среднем 15 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие фибромиалгии (Опросник воздействия фибромиалгии)
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют влияние фибромиалгии с помощью опросника воздействия фибромиалгии на исходном уровне.
Базовый уровень
Воздействие фибромиалгии (Опросник воздействия фибромиалгии)
Временное ограничение: После вмешательства, в среднем 15 недель
Исследователи измеряют влияние фибромиалгии с помощью Опросника воздействия фибромиалгии после вмешательства.
После вмешательства, в среднем 15 недель
Механическая болевая чувствительность
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют чувствительность к механической боли по 18 точкам, первоначально описанным Американским колледжем ревматологов, с помощью альгометра на исходном уровне.
Базовый уровень
Болевой порог давления
Временное ограничение: После вмешательства, в среднем 15 недель
Исследователи измеряют чувствительность к механической боли по 18 точкам, первоначально описанным Американским колледжем ревматологов, с помощью альгометра в конце лечения.
После вмешательства, в среднем 15 недель
Катастрофическая боль
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют катастрофизацию боли с помощью Шкалы катастрофизации боли на исходном уровне. Суммарные значения варьируются от 0 до 52 баллов. Более высокие значения указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
Базовый уровень
Катастрофическая боль
Временное ограничение: После вмешательства, в среднем 15 недель
Исследователи измеряли катастрофизацию боли с помощью шкалы катастрофизации боли после вмешательства. Суммарные значения варьируются от 0 до 52 баллов. Более высокие значения указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
После вмешательства, в среднем 15 недель
Психологический дистресс
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют уровни психологического дистресса с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии на исходном уровне. Опросник состоит из двух подшкал, и каждая подшкала имеет общую оценку 21 балл. Более высокие баллы представляют более высокий уровень тревожности.
Базовый уровень
Психологический дистресс
Временное ограничение: После вмешательства, в среднем 15 недель
Исследователи измеряют уровень психологического стресса с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) после вмешательства. Анкета состоит из двух субшкал, каждая из которых имеет общую оценку 21 балл. Более высокие баллы представляют более высокий уровень тревожности.
После вмешательства, в среднем 15 недель
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют функциональную способность верхних конечностей с помощью теста на сгибание руки на исходном уровне. Регистрируется количество повторений, которое участник может согнуть и разогнуть в локте, удерживая вес за 30 секунд.
Базовый уровень
Функция верхней конечности
Временное ограничение: После вмешательства, в среднем 15 недель
Исследователи измеряли функциональную способность верхних конечностей с помощью теста на сгибание руки после вмешательства. Регистрируется количество повторений, которое участник может согнуть и разогнуть в локте, удерживая вес за 30 секунд.
После вмешательства, в среднем 15 недель
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи измеряют функциональную способность нижних конечностей с помощью теста 6-минутной ходьбы на исходном уровне. Записывается расстояние (в метрах), которое пациент может пройти за 6 минут.
Базовый уровень
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: После вмешательства, в среднем 15 недель
Исследователи измеряли функциональную способность нижних конечностей с помощью теста 6-минутной ходьбы после вмешательства. Записывается расстояние (в метрах), которое пациент может пройти за 6 минут.
После вмешательства, в среднем 15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valladolid

Следователи

  • Главный следователь: Ignacio Hernando, PT, University of Valladolid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UValladolid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов были конфиденциальными, и каждому пациенту был присвоен номер для сохранения конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться