基于纤维肌痛有氧运动的远程康复
2020年10月31日 更新者：Ignacio Hernando Garijo、University of Valladolid
基于有氧运动的远程康复计划对患有纤维肌痛的女性的即时效果
纤维肌痛综合征是慢性全身性肌肉骨骼疼痛的最常见原因，其特征是与全身敏感性、疲劳、睡眠障碍和心理问题相关的疼痛。 由于病理学的慢性性质及其通常需要的对镇痛药的极大依赖，在这些患者中，认为有必要提供个体化的方法并提供允许保守地和非药物地控制症状的策略。
本试验的目的是分析当基于有氧运动的远程康复计划应用于患有纤维肌痛的女性时，对疼痛、机械疼痛敏感性、纤维肌痛的影响、疼痛灾难化、心理困扰和身体功能的直接影响。
为此，研究人员进行了一项随机对照试验，单盲（考官）。 研究人员包括根据美国风湿病学会 (ACR) 诊断为纤维肌痛的女性患者。
34 名患有纤维肌痛的女性被随机分为 2 组：基于有氧运动的远程康复计划组和对照组。 运动组在 15 周内每周接受 2 次治疗。
所有变量均在干预开始时和干预后进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Soria、西班牙、42002
- Health Sciences Faculty, University of Valladolid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经医学诊断患有纤维肌痛的女性
- 根据美国风湿病学会标准诊断
- 年龄介乎30至75岁
- 远程康复设备，包括笔记本电脑和互联网接入
排除标准：
- 身体活动的任何禁忌症
- 最近 3 个月内接受过其他物理或心理治疗。
- 最近 3 个月的药物调整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于有氧运动的远程康复
视听材料指导的有氧低冲击运动。
根据修改后的 Borg 感知努力量表，锻炼强度适合每个参与者，并根据每次会议后的感知努力建立。
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根据博格量表进行不同强度的全身有氧运动。
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NO_INTERVENTION：控制组
保持相同药物治疗且未接受额外干预的组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用视觉类比量表测量疼痛强度。
量表分数范围从 0 到 100，分数越高表明疼痛强度越大。
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基线
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疼痛强度
大体时间：干预后，平均 15 周
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研究人员在干预结束时使用视觉类比量表 (VAS) 测量疼痛强度。
量表分数范围从 0 到 100，分数越高表明疼痛强度越大。
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干预后，平均 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维肌痛的影响（纤维肌痛影响问卷）
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用纤维肌痛影响问卷测量纤维肌痛的影响
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基线
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纤维肌痛的影响（纤维肌痛影响问卷）
大体时间：干预后，平均 15 周
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研究人员在干预后使用纤维肌痛影响问卷测量纤维肌痛的影响
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干预后，平均 15 周
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机械疼痛敏感性
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用痛觉计测量美国风湿病学会最初描述的 18 个点的机械疼痛敏感性
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基线
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压痛阈值
大体时间：干预后，平均 15 周
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研究人员在治疗结束时用痛觉计测量美国风湿病学会最初描述的 18 个点的机械疼痛敏感性
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干预后，平均 15 周
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疼痛灾难化
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用疼痛灾难化量表测量疼痛灾难化。
总值范围从 0 到 52 分。
较高的值表示较高水平的疼痛灾难化。
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基线
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疼痛灾难化
大体时间：干预后，平均 15 周
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研究人员在干预后使用疼痛灾难化量表测量疼痛灾难化。
总值范围从 0 到 52 分。
较高的值表示较高水平的疼痛灾难化。
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干预后，平均 15 周
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心理困扰
大体时间：基线
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研究者在基线时用医院焦虑抑郁量表测量心理困扰水平。问卷由两个分量表组成，每个分量表总分为21分。
分数越高表示焦虑程度越高。
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基线
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心理困扰
大体时间：干预后，平均 15 周
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研究人员在干预后使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量心理压力水平。
问卷由两个分量表组成，每个分量表的总分为 21 分。
分数越高表示焦虑程度越高。
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干预后，平均 15 周
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上肢功能
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用手臂卷曲测试测量上肢功能能力。
记录参与者在 30 秒内可以弯曲和重新伸展手肘的重复次数。
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基线
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上肢功能
大体时间：干预后，平均 15 周
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研究人员在干预后使用手臂卷曲测试测量上肢功能能力。
记录参与者在 30 秒内可以弯曲和重新伸展手肘的重复次数。
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干预后，平均 15 周
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下肢功能
大体时间：基线
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研究人员在基线时使用 6 分钟步行测试测量下肢功能能力。
记录患者在 6 分钟内可以步行的距离（米）。
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基线
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下肢功能
大体时间：干预后，平均 15 周
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研究人员在干预后通过 6 分钟步行测试测量下肢功能能力。
记录患者在 6 分钟内可以步行的距离（米）。
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干预后，平均 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ignacio Hernando, PT、University of Valladolid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月6日
初级完成 (实际的)
2020年9月15日
研究完成 (实际的)
2020年10月19日
研究注册日期
首次提交
2020年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月7日
首次发布 (实际的)
2020年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月31日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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