건강한 피험자에서 Apatinib Mesylate의 식품 효과 연구

포함 기준:

1. 18-45세, 남성 또는 여성, 각 성별은 전체 표본 크기의 1/4 이상이어야 합니다.
2. 남자 체중 ≥50kg, 여자 체중 ≥45kg, 19≤BMI≤28kg/m2
3. 병력, 신체 검사, 12-유도 ECG에서 임상적으로 유의미한 소견이 없는 것으로 판단되는 건강 상태가 양호함;
4. 임상 시험 기간 동안과 아파티닙의 마지막 투여 후 8주 동안 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 여성 피험자는 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.
5. 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

1. 약물 알레르기 또는 아파티닙 또는 성분에 대한 알레르기 병력;
2. 투약 전 6개월 이내에 주당 14단위의 알코올을 섭취(1단위 = 맥주 360mL 또는 와인 150mL) ;
3. 투약 전 4주 이내에 처방전 또는 한약을 복용하십시오. 투약 전 2주 이내에 처방전 없이 살 수 있는 약, 비타민 제품을 복용하십시오.
4. 투약 전 3개월 이내에 임상 시험 약물을 복용하십시오.
5. 스크리닝 전 3개월 이내에 헌혈에 참여하고 혈액량 ≥400mL 또는 혈액 손실량 ≥400mL를 기증하거나 수혈을 받음; 또는 투약 전 1개월 이내에 혈액량 ≥200mL 또는 혈액 손실 ≥200mL를 기증하십시오.
6. 다른 바이러스 감염(항-HCV, 항-HIV 양성, HBsAg 양성)과 병용 또는 매독 감염과 병용;
7. 투약 48시간 전부터 연구 종료 시까지 카페인, 크산틴 또는 알코올을 함유한 음식 또는 음료의 섭취를 중단하지 않는 자
8. 투약 7일 전부터 연구 종료 시까지 자몽 또는 자몽 함유 제품의 섭취를 중단하지 않은 자
9. 연구자는 피험자가 이 시험에 참여할 자격이 없다고 생각합니다.