Um estudo do efeito alimentar do mesilato de apatinibe em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. 18-45 anos de idade, masculino ou feminino, cada sexo deve ser mais do que 1/4 do tamanho total da amostra.
2. O peso do sujeito do sexo masculino ≥50kg, peso do sujeito do sexo feminino ≥45kg, 19≤IMC≤28kg/m2
3. Em bom estado de saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo da história médica, exame físico, ECG de 12 derivações;
4. Concordar em usar o método contraceptivo aprovado durante a trilha clínica e 8 semanas após a última dose de apatinibe. Indivíduo do sexo feminino deve ser negativo no teste de gravidez;
5. Capaz de compreender e disposto a assinar um formulário de consentimento informado (TCLE)

Critério de exclusão:

1. Histórico de alergia a medicamentos ou alergia ao apatinibe ou ingredientes;
2. Beber 14 unidades de álcool por semana nos 6 meses anteriores à dose (1 unidade = 360 mL de cerveja ou 150 mL de vinho);
3. Tome qualquer prescrição ou medicamentos tradicionais chineses dentro de quatro semanas antes da dosagem; tomar qualquer medicamento sem receita, produtos vitamínicos dentro de duas semanas antes da dosagem;
4. Tome qualquer medicamento de ensaio clínico dentro de 3 meses antes da dosagem;
5. Participar de doação de sangue até 3 meses antes da triagem e doar volume de sangue ≥400mL ou perda de sangue ≥400mL, ou receber transfusão de sangue; ou doar volume de sangue ≥200mL ou perda de sangue ≥200mL dentro de 1 mês antes da dosagem.
6. Combinado com outras infecções virais (anti-HCV, anti-HIV positivo, HBsAg positivo) ou combinado com infecção por sífilis;
7. Qualquer pessoa que se recuse a parar de ingerir alimentos ou bebidas que contenham cafeína, xantina ou álcool desde 48 horas antes da dosagem até o final do estudo;
8. Qualquer pessoa que se recuse a parar de ingerir toranja ou produtos contendo toranja de 7 dias antes da administração até o final do estudo;
9. O investigador acredita que os sujeitos não são elegíveis para participar neste estudo.