甲磺酸阿帕替尼在健康受试者中的食物效应研究

纳入标准：

1. 18-45岁，男女不限，男女各占总样本量的1/4以上。
2. 男性受试者体重≥50kg，女性受试者体重≥45kg，19≤BMI≤28kg/m2
3. 健康状况良好，根据病史、体格检查、12 导联心电图未发现具有临床意义的发现确定；
4. 同意在临床试验期间和最后一次服用阿帕替尼后 8 周采取批准的避孕方法。 女性受试者在妊娠试验中应为阴性；
5. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）

排除标准：

1. 药物过敏史，或对阿帕替尼或其成分过敏；
2. 给药前 6 个月内每周饮酒 14 单位（1 单位 = 360 毫升啤酒，或 150 毫升葡萄酒）；
3. 服药前 4 周内服用过任何处方药或中药；服药前两周内服用任何非处方药、维生素产品；
4. 给药前3个月内服用过任何临床试验药物；
5. 筛选前3个月内参加献血且献血量≥400mL或失血量≥400mL，或接受输血；或给药前1个月内献血量≥200mL或失血≥200mL。
6. 合并其他病毒感染（抗HCV、抗HIV阳性、HBsAg阳性）或合并梅毒感染；
7. 从给药前 48 小时到研究结束期间拒绝停止摄入含有咖啡因、黄嘌呤或酒精的食物或饮料的任何人；
8. 任何人从给药前 7 天到研究结束期间拒绝停止摄入葡萄柚或含有葡萄柚的产品；
9. 研究者认为受试者不符合参加本试验的条件。