En mateffektstudie av apatinibmesylat hos friska ämnen

Inklusionskriterier:

1. 18-45 år, man eller kvinna, varje kön bör vara mer än 1/4 av hela urvalsstorleken.
2. Vikten av manligt försöksperson ≥50 kg, vikt av kvinnligt försöksperson ≥45 kg, 19≤BMI≤28kg/m2
3. Vid god hälsa, fastställt av inga kliniskt signifikanta fynd från medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG;
4. Gå med på att ta godkänd preventivmetod under det kliniska spåret och 8 veckor efter den sista dosen av apatinib. Kvinnlig försöksperson ska vara negativ i graviditetstestet;
5. Kunna förstå och villig att underteckna ett informerat samtycke (ICF)

Exklusions kriterier:

1. Historik med läkemedelsallergi, eller allergisk mot apatinib eller ingredienser;
2. Dricker 14 enheter alkohol per vecka inom 6 månader före dosering (1 enhet = 360 ml öl eller 150 ml vin);
3. Ta alla receptbelagda eller traditionella kinesiska läkemedel inom fyra veckor före dosering; ta något receptfritt läkemedel, vitaminprodukter inom två veckor före dosering;
4. Ta alla kliniska prövningar inom 3 månader före dosering;
5. Delta i blodgivning inom 3 månader före screening och donera blodvolym ≥400mL eller blodförlust ≥400mL, eller ta emot blodtransfusion; eller donera blodvolym ≥200mL eller blodförlust ≥200mL inom 1 månad före dosering.
6. Kombinerad med andra virusinfektioner (anti-HCV, anti-HIV positiv, HBsAg positiv) eller kombinerad med syfilisinfektion;
7. Alla som vägrar att sluta äta mat eller dryck som innehåller koffein, xantin eller alkohol från 48 timmar före dosering till slutet av studien;
8. Alla som vägrar att sluta inta grapefrukt eller grapefruktinnehållande produkter från 7 dagar före dosering till slutet av studien;
9. Utredaren anser att försökspersonerna inte är berättigade att delta i denna prövning.