Une étude sur les effets alimentaires du mésylate d'apatinib chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. 18-45 ans, homme ou femme, chaque sexe doit représenter plus de 1/4 de la taille totale de l'échantillon.
2. Le poids du sujet masculin ≥50kg, le poids du sujet féminin ≥45kg, 19≤BMI≤28kg/m2
3. En bonne santé, déterminée par l'absence de résultats cliniquement significatifs des antécédents médicaux, de l'examen physique, de l'ECG à 12 dérivations ;
4. Accepter de prendre la méthode de contraception approuvée pendant l'essai clinique et 8 semaines après la dernière dose d'apatinib. Le sujet féminin doit être négatif au test de grossesse ;
5. Capable de comprendre et disposé à signer un formulaire de consentement éclairé (ICF)

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'allergie médicamenteuse, ou allergique à l'apatinib ou à ses ingrédients ;
2. Boire 14 unités d'alcool par semaine dans les 6 mois précédant le dosage (1 unité = 360 ml de bière ou 150 ml de vin) ;
3. Prenez toute ordonnance ou médicament traditionnel chinois dans les quatre semaines précédant l'administration ; prendre tout médicament en vente libre, produits vitaminés dans les deux semaines avant le dosage ;
4. Prendre tout médicament d'essai clinique dans les 3 mois précédant l'administration ;
5. Participer au don de sang dans les 3 mois précédant le dépistage et donner un volume sanguin ≥ 400 ml ou une perte de sang ≥ 400 ml, ou recevoir une transfusion sanguine ; ou donner un volume sanguin ≥ 200 ml ou une perte de sang ≥ 200 ml dans le mois précédant l'administration.
6. Associé à d'autres infections virales (anti-VHC, anti-VIH positif, HBsAg positif) ou associé à une infection syphilitique ;
7. Toute personne qui refuse d'arrêter d'ingérer des aliments ou des boissons contenant de la caféine, de la xanthine ou de l'alcool à partir de 48 heures avant la prise jusqu'à la fin de l'étude ;
8. Toute personne qui refuse d'arrêter d'ingérer du pamplemousse ou des produits contenant du pamplemousse à partir de 7 jours avant le dosage jusqu'à la fin de l'étude ;
9. L'investigateur pense que les sujets ne sont pas éligibles pour participer à cet essai.