Eine Lebensmittel-Wirkungsstudie von Apatinib Mesylat bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

1. 18-45 Jahre alt, männlich oder weiblich, jedes Geschlecht sollte mehr als 1/4 der gesamten Stichprobengröße ausmachen.
2. Das Gewicht des männlichen Probanden ≥ 50 kg, das Gewicht des weiblichen Probanden ≥ 45 kg, 19 ≤ BMI ≤ 28 kg / m2
3. Bei guter Gesundheit, bestimmt durch keine klinisch signifikanten Befunde aus der Anamnese, körperliche Untersuchung, 12-Kanal-EKG;
4. Stimmen Sie zu, während des klinischen Versuchs und 8 Wochen nach der letzten Apatinib-Dosis eine zugelassene Verhütungsmethode anzuwenden. Weibliche Probanden sollten im Schwangerschaftstest negativ sein;
5. Kann eine Einverständniserklärung (ICF) verstehen und ist bereit, diese zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie oder allergisch gegen Apatinib oder Inhaltsstoffe;
2. Trinken von 14 Einheiten Alkohol pro Woche innerhalb von 6 Monaten vor der Einnahme (1 Einheit = 360 ml Bier oder 150 ml Wein);
3. Nehmen Sie innerhalb von vier Wochen vor der Einnahme verschreibungspflichtige oder traditionelle chinesische Arzneimittel ein; nehmen Sie rezeptfreie Medikamente, Vitaminprodukte innerhalb von zwei Wochen vor der Einnahme ein;
4. Nehmen Sie Medikamente für klinische Studien innerhalb von 3 Monaten vor der Einnahme ein;
5. Nehmen Sie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an einer Blutspende teil und spenden Sie ein Blutvolumen von ≥ 400 ml oder einen Blutverlust von ≥ 400 ml oder erhalten Sie eine Bluttransfusion. oder spenden Sie Blutvolumen≥200 ml oder Blutverlust ≥200 ml innerhalb von 1 Monat vor der Dosierung.
6. Kombiniert mit anderen viralen Infektionen (Anti-HCV, Anti-HIV-positiv, HBsAg-positiv) oder kombiniert mit einer Syphilis-Infektion;
7. Jeder, der sich weigert, die Einnahme von koffein-, xanthin- oder alkoholhaltigen Lebensmitteln oder Getränken ab 48 Stunden vor der Einnahme bis zum Ende der Studie einzustellen;
8. Personen, die sich weigern, die Einnahme von Grapefruit oder Grapefruit-haltigen Produkten 7 Tage vor der Einnahme bis zum Ende der Studie einzustellen;
9. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass die Probanden nicht zur Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.