Un estudio del efecto alimentario del mesilato de apatinib en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. 18-45 años de edad, hombre o mujer, cada género debe ser más de 1/4 del tamaño total de la muestra.
2. Peso del sujeto masculino ≥50 kg, peso del sujeto femenino ≥45 kg, 19≤BMI≤28kg/m2
3. En buen estado de salud, determinado por hallazgos clínicamente significativos del historial médico, examen físico, ECG de 12 derivaciones;
4. Aceptar tomar el método anticonceptivo aprobado durante el ensayo clínico y 8 semanas después de la última dosis de apatinib. Sujeto femenino debe ser negativo en la prueba de embarazo;
5. Capaz de comprender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado (ICF)

Criterio de exclusión:

1. Historial de alergia a medicamentos, o alergia a apatinib o ingredientes;
2. Beber 14 unidades de alcohol por semana dentro de los 6 meses anteriores a la dosificación (1 unidad = 360 ml de cerveza o 150 ml de vino);
3. Tome cualquier medicamento recetado o tradicional chino dentro de las cuatro semanas anteriores a la dosificación; tome cualquier medicamento de venta libre, productos vitamínicos dentro de las dos semanas anteriores a la dosificación;
4. Tome cualquier medicamento de ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la dosificación;
5. Participar en la donación de sangre dentro de los 3 meses anteriores a la selección y donar un volumen de sangre ≥400 ml o una pérdida de sangre ≥400 ml, o recibir una transfusión de sangre; o donar un volumen de sangre ≥ 200 ml o una pérdida de sangre ≥ 200 ml en el mes anterior a la dosificación.
6. Combinado con otras infecciones virales (anti-HCV, anti-HIV positivo, HBsAg positivo) o combinado con infección por sífilis;
7. Cualquiera que se niegue a dejar de ingerir alimentos o bebidas que contengan cafeína, xantina o alcohol desde 48 horas antes de la dosificación hasta el final del estudio;
8. Cualquiera que se niegue a dejar de ingerir pomelo o productos que contengan pomelo desde 7 días antes de la dosificación hasta el final del estudio;
9. El investigador cree que los sujetos no son elegibles para participar en este ensayo.