En mateffektstudie av apatinibmesylat hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. 18-45 år, mann eller kvinne, bør hvert kjønn være mer enn 1/4 av hele prøvestørrelsen.
2. Vekten til mannlig forsøksperson ≥50 kg, vekt på kvinnelig forsøksperson ≥45 kg, 19≤BMI≤28kg/m2
3. Ved god helse, bestemt av ingen klinisk signifikante funn fra sykehistorien, fysisk undersøkelse, 12-avlednings EKG;
4. Godta å ta godkjent prevensjonsmetode under det kliniske sporet og 8 uker etter siste dose av apatinib. Kvinnelig forsøksperson skal være negativ i graviditetstesten;
5. Kunne forstå og villig til å signere et informert samtykkeskjema (ICF)

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med legemiddelallergi, eller allergisk mot apatinib eller ingredienser;
2. Drikk 14 enheter alkohol per uke innen 6 måneder før dosering (1 enhet = 360 ml øl eller 150 ml vin);
3. Ta reseptbelagte eller tradisjonelle kinesiske medisiner innen fire uker før dosering; ta eventuelle reseptfrie medisiner, vitaminprodukter innen to uker før dosering;
4. Ta alle kliniske utprøvingsmedisiner innen 3 måneder før dosering;
5. Delta i bloddonasjon innen 3 måneder før screening og doner blodvolum ≥400mL eller blodtap ≥400mL, eller motta blodtransfusjon; eller doner blodvolum ≥200 ml eller blodtap ≥200 ml innen 1 måned før dosering.
6. Kombinert med andre virusinfeksjoner (anti-HCV, anti-HIV-positiv, HBsAg-positiv) eller kombinert med syfilisinfeksjon;
7. Alle som nekter å slutte å innta mat eller drikke som inneholder koffein, xanthin eller alkohol fra 48 timer før dosering til slutten av studien;
8. Alle som nekter å slutte å innta grapefrukt eller grapefruktholdige produkter fra 7 dager før dosering til slutten av studien;
9. Etterforskeren mener at forsøkspersonene ikke er kvalifisert til å delta i denne rettssaken.