Badanie wpływu żywności na mesylan apatinibu u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

1. 18-45 lat, mężczyzna lub kobieta, każda płeć powinna stanowić więcej niż 1/4 całej wielkości próby.
2. Waga mężczyzny ≥50kg, waga kobiety ≥45kg, 19≤BMI≤28kg/m2
3. W dobrym stanie zdrowia, stwierdzonym brakiem istotnych klinicznie wyników z wywiadu, badania fizykalnego, 12-odprowadzeniowego EKG;
4. Zgodzić się na stosowanie zatwierdzonej metody antykoncepcji podczas badania klinicznego i 8 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki apatynibu. Kobieta powinna mieć negatywny wynik testu ciążowego;
5. Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania formularza świadomej zgody (ICF)

Kryteria wyłączenia:

1. Historia alergii na leki lub uczulenie na apatinib lub składniki;
2. Picie 14 jednostek alkoholu tygodniowo w ciągu 6 miesięcy przed przyjęciem leku (1 jednostka = 360 ml piwa lub 150 ml wina);
3. Przyjmuj wszelkie leki na receptę lub tradycyjne chińskie leki w ciągu czterech tygodni przed dawkowaniem; przyjmować leki dostępne bez recepty, produkty witaminowe w ciągu dwóch tygodni przed podaniem;
4. Zażyj jakiekolwiek leki z badań klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed dawkowaniem;
5. wziąć udział w oddawaniu krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym i oddać objętość krwi ≥ 400 ml lub utratę krwi ≥ 400 ml lub otrzymać transfuzję krwi; lub oddać objętość krwi ≥ 200 ml lub utratę krwi ≥ 200 ml w ciągu 1 miesiąca przed podaniem dawki.
6. W połączeniu z innymi infekcjami wirusowymi (anty-HCV, anty-HIV-dodatnimi, HBsAg-dodatnimi) lub w połączeniu z infekcją kiły;
7. Każdy, kto odmówi zaprzestania spożywania pokarmów lub napojów zawierających kofeinę, ksantynę lub alkohol od 48 godzin przed podaniem dawki do końca badania;
8. Każdy, kto odmówi zaprzestania spożywania grejpfruta lub produktów zawierających grejpfruta od 7 dni przed podaniem dawki do końca badania;
9. Badacz uważa, że ​​badani nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu.