수평 및 수직 교합 이미지의 정확한 진단 비교
구치부 우식 및 치간골 소실 검출에서 수평 및 수직 교합 영상의 정확한 진단 비교: 무작위 대조 임상시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 현재 KAU치과에서 진료를 받고 있으며 KAU치과에서 치료를 위한 내과 및 치과의 모든 요건을 충족하는 환자(예: KAU에서 치과치료를 금하는 질병이 없는 대상자).
- 급성 치주 감염의 증거가 없음: 예: 농양, 화농, 심각한 부기 및/또는 응급 치료가 필요한 자연 출혈
- 비 흡연자.
- 모든 사분면(제3대구치 제외)에 대향 치아가 있고 누락된 구치부 또는 송곳니가 없는 환자.
제외 기준:
- 알려진 질병이 있고 환자가 KAU 클리닉의 모든 절차에 대해 계획된 치료를 허용하지 않을 것(예: 중증 빈혈, 낮은 백혈구 수(절대 호중구 수(ANC) 1500 미만, 출혈 또는 응고 장애, 조절되지 않는 고혈압) (150/90), 최근 심근경색(등록 6개월 이내), 당뇨병(HbA1C ≥7%), HIV/AIDS(자가 보고), 두경부 방사선 치료를 받았거나 현재 받고 있는 병력, 비스포스포네이트를 복용했거나 현재 복용하고 있는 병력 , 내분비 유발 뼈 질환(예: 부갑상선 기능 항진증), 면역 억제 요법).
- 정신 능력이 제한되어 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성이어야 합니다(자기 보고).
- 치료되지 않은 악성 신생물이 있습니다.
- 연구 참여에 반대하는 개인.
- 환자의 치관이 충치 경계선과 백악법랑 접합부를 평가할 수 없는 경우.
환자가 구역질나는 반사 또는 입을 열 수 없는 경우.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수직 교익
모든 교익 방사선 사진은 충치에 대해 숙련된 2명의 수복 치과의사가 평가할 것입니다.
모든 참관인은 시험 세션 전에 등급 척도의 정의에 대해 교육을 받습니다.
관찰자는 다음과 같은 5점 신뢰 척도를 사용합니다: 1=충치가 확실히 없음; 2=우식은 아마 없을 것임; 3 = 충치가 존재하거나 부재할 동등한 기회; 4 = 충치는 아마도 존재할 것임; 5=충치가 확실히 있음.
충치가 감지된 경우 다음과 같은 두 번째 5점 신뢰 척도: 1 = 충치가 거의 없음(< 25%); 2 = 우식 약간 존재(25%-50%); 3 = 경계의 약 절반이 있음; 4=우식은 아마도 깨끗함(대부분의 경계선이 있음); 5=충치가 확실히 깨끗함(모든 경계가 있음).
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각 환자는 구치부에 대해 4개의 수평 교합(표준 치료)과 동일한 영역에 대해 4개의 수직 교합(실험)에 노출됩니다. X선은 필름홀더와 필름홀더에 철선(3mm)을 이용하여 촬영합니다. 이 강철 와이어는 나중에 배율을 조정하는 데 도움이 됩니다. X선관은 같은 거리(X선에서 4mm)에 있습니다. 교익 방사선 사진은 2.5 알루미늄 여과 및 0.860.8이 있는 0킬로볼트 피크 및 8밀리암페어에서 작동하는 방사선 사진 기계에서 이중 포장된 Ekta 속도 플러스 필름으로 촬영됩니다. mm 초점, 제조업체의 노출 권장 사항에 따라 병렬 기술로 최대한 정확한 x ray를 얻습니다. 방사선 사진은 디지털 방식으로 처리됩니다. 모든 엑스레이는 표준 보호 프로토콜을 사용하여 촬영됩니다. |
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활성 비교기: 수평 교익
모든 교익 방사선 사진은 뼈 손실 측정을 위해 숙련된 두 명의 치주 전문의가 평가합니다.
강선은 G Li et al.에 의해 설명된 배율 계수를 결정하는 데 사용됩니다. 8 강철 와이어와 CEJ(cemento enamel junction)는 충치에 의해 가려지지 않은 경우 뼈 손실 측정을 위한 기준점으로 사용됩니다.
각 치아는 근심 및 원위로 두 번 측정되며 이러한 모든 측정은 강철 측정을 사용하여 조정됩니다.9
모든 측정은 IC measure INK 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
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각 환자는 구치부에 대해 4개의 수평 교합(표준 치료)과 동일한 영역에 대해 4개의 수직 교합(실험)에 노출됩니다. X선은 필름홀더와 필름홀더에 철선(3mm)을 이용하여 촬영합니다. 이 강철 와이어는 나중에 배율을 조정하는 데 도움이 됩니다. X선관은 같은 거리(X선에서 4mm)에 있습니다. 교익 방사선 사진은 2.5 알루미늄 여과 및 0.860.8이 있는 0킬로볼트 피크 및 8밀리암페어에서 작동하는 방사선 사진 기계에서 이중 포장된 Ekta 속도 플러스 필름으로 촬영됩니다. mm 초점, 제조업체의 노출 권장 사항에 따라 병렬 기술로 최대한 정확한 x ray를 얻습니다. 방사선 사진은 디지털 방식으로 처리됩니다. 모든 엑스레이는 표준 보호 프로토콜을 사용하여 촬영됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 감지
기간: 기준선 및 15 분
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충치가있는 치아 수를 세십시오
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기준선 및 15 분
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뼈 손실 수준
기간: 기준선 및 15 분
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뼈 손실 측정에 대해 모든 비트 웨딩 방사선 사진이 평가됩니다.
스틸 와이어는 배율 계수를 결정하는 데 사용됩니다.
충치에 불분명하지 않은 경우 강선 및 시멘토 에나멜 접합 (CEJ)은 뼈 손실 측정을위한 기준점으로 사용됩니다.
각 치아는 CEJ에서 뼈 크레스트까지 측정됩니다.
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기준선 및 15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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