En jämförelse av den exakta diagnosen av horisontella och vertikala bitewing-bilder
En jämförelse av den exakta diagnosen av horisontella och vertikala bitewing-bilder för att upptäcka ungefärlig karies och interdental benförlust i bakre tänder: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 18 år gammal.
- Patienter som för närvarande behandlas på KAU-tandkliniker och uppfyller alla medicinska och dentala krav på KAU-kliniken för behandlingar (t.ex. patienter utan sjukdomar som kontraindikerar deras tandbehandling vid KAU).
- Visa inga tecken på akut periodontal infektion: t.ex. abscess, suppuration, kraftig svullnad och/eller spontan blödning som krävde akut behandling
- Icke rökare.
- Patienter som har motsatta tänder och inga saknade bakre eller hörntänder i alla kvadranter (utom tredje molarerna).
Exklusions kriterier:
- Har någon känd sjukdom och skulle inte tillåta att patienten planeras för behandling för några ingrepp på KAU-klinikerna (t.ex. svår anemi, lågt antal vita blodkroppar (Absolut Neutrophil Count (ANC) mindre än 1500), blödnings- eller koagulationsstörning, okontrollerad hypertoni (150/90), nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 6 månader efter inskrivning), diabetes (HbA1C ≥7%), HIV/AIDS (självrapporterad), historia av eller för närvarande genomgår strålning från huvud och hals, historia av eller för närvarande tar bisfosfonater , endokrina-inducerade bensjukdomar (t.ex. hyperparatyreos), immunsuppressiv terapi).
- Har begränsad mental kapacitet och oförmögen att ge informerat samtycke.
- Vara en gravid eller ammande kvinna (självrapporterad)
- Har obehandlad malign neoplasm.
- Individer som motsatte sig att delta i studien.
- Om en patient har en krona som inte kommer att kunna bedöma kariesgränsen och cementoemaljövergången.
om en patient har en gaggande reflex eller oförmåga att öppna munnen.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vertikal bitewing
Alla bitewing röntgenbilder kommer att utvärderas av två erfarna reparativ tandläkare för karies.
Alla observatörer kommer att instrueras om definitionen av betygsskalan före tentamenstillfällena.
Observatörerna kommer att använda följande en 5-gradig konfidensskala enligt följande: 1=karies definitivt frånvarande; 2=karies troligen frånvarande; 3=lika chanser att karies är närvarande eller frånvarande; 4=karies troligen närvarande; 5=karies definitivt närvarande.
Om karies upptäcktes en andra 5-gradig konfidensskala enligt följande: 1=karies oftast frånvarande (< 25%); 2=karies lätt närvaro(25%-50%); 3=ungefär hälften av gränsen är närvaro; 4=karies troligtvis klar (de flesta ombordare är närvaro); 5=karies definitivt klar (alla gränser är närvaro).
|
Varje patient kommer att exponeras för 4 horisontella bitewing för bakre tänder (standardvård) och 4 vertikala bitewing för samma område (experimentellt). Röntgen kommer att tas med en filmhållare och en ståltråd (3 mm ) på filmhållarna. Denna ståltråd hjälper till att justera för förstoring senare. Röntgenröret kommer att vara på samma avstånd (4 mm från röntgenstrålen). Bitewing-röntgenbilderna kommer att tas med dubbelpackade Ekta speed Plus-filmer på en röntgenmaskin som arbetar med 0 kilovolt topp och 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering och 0,860,8 mm brännpunkt, enligt tillverkarens exponeringsrekommendationer, med den parallella tekniken för att få en så exakt röntgenstrålning som möjligt. Röntgenbilderna kommer att behandlas digitalt. All röntgen kommer att tas med standardskyddsprotokollet. |
|
Aktiv komparator: horisontell bitewing
Alla bitewing röntgenbilder kommer att utvärderas av två erfarna parodontiker för benförlustmätningar.
Ståltråden kommer att användas för att bestämma förstoringsfaktorn som förklaras av G Li et al. 8 Ståltråden och cementoemaljövergången (CEJ) - om den inte är skymd av karies - kommer att användas som referenspunkter för benförlustmätningar.
Varje tand kommer att mätas mesialt och distalt två gånger och alla dessa mått kommer att justeras med hjälp av stålmåttet.9
Alla mätningar kommer att utföras med hjälp av mjukvaran IC measure INK.
|
Varje patient kommer att exponeras för 4 horisontella bitewing för bakre tänder (standardvård) och 4 vertikala bitewing för samma område (experimentellt). Röntgen kommer att tas med en filmhållare och en ståltråd (3 mm ) på filmhållarna. Denna ståltråd hjälper till att justera för förstoring senare. Röntgenröret kommer att vara på samma avstånd (4 mm från röntgenstrålen). Bitewing-röntgenbilderna kommer att tas med dubbelpackade Ekta speed Plus-filmer på en röntgenmaskin som arbetar med 0 kilovolt topp och 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering och 0,860,8 mm brännpunkt, enligt tillverkarens exponeringsrekommendationer, med den parallella tekniken för att få en så exakt röntgenstrålning som möjligt. Röntgenbilderna kommer att behandlas digitalt. All röntgen kommer att tas med standardskyddsprotokollet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kariesdetektering
Tidsram: baslinjen och 15 minuter
|
Räkna antal tänder med karies
|
baslinjen och 15 minuter
|
|
Benförlust
Tidsram: baslinjen och vid 15 minuter
|
Alla de bitande röntgenbilderna kommer att utvärderas med avseende på benförlustmätningar.
Ståltråden kommer att användas för att bestämma förstoringsfaktorn.
Ståltråden och cemento -emaljskopplingen (CEJ) - om inte dold av karies - kommer att användas som referenspunkter för benförlustmätningar.
Varje tand mäts från CEJ till benvapen.
|
baslinjen och vid 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0530517
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .