Vaaka- ja pystysuuntaisten puremiskuvien tarkan diagnoosin vertailu
perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University
Vaaka- ja pystysuuntaisten puremiskuvien tarkan diagnoosin vertailu likimääräisen karieksen ja hampaiden välisen luukadon havaitsemisessa takahampaissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko pystypurenta tehokkaampi ja kattavampi karieksen ja alveolaarisen luukadon tason diagnosoinnissa kuin vaakasuora puremistekniikka King Abdulazizin yliopiston yli 18-vuotiaille potilaille.
Tämä on poikkileikkaustutkimus.
Kaikki tämän tutkimuksen kuvat on otettu King Abdulazizin yliopiston hammaslääketieteen koulussa.
Jokainen potilas altistetaan 4 vaakasuuntaiselle puremiselle takahampaille (hoidon standardi) ja 4 pystysuoralle puremiselle samalle alueelle (kokeellinen).
Röntgenkuvat käsitellään digitaalisesti.
Kaikki röntgenkuvat otetaan standardinmukaisella suojausprotokollalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko pystypurenta tehokkaampi ja kattavampi karieksen ja alveolaarisen luukadon tason diagnosoinnissa kuin vaakasuora puremistekniikka King Abdulazizin yliopiston yli 18-vuotiaille potilaille.
Tämä on poikkileikkaustutkimus.
Kaikki tämän tutkimuksen kuvat on otettu King Abdulazizin yliopiston hammaslääketieteen koulussa.
Jokainen potilas altistetaan neljälle vaakasuuntaiselle puremiselle takahampaille (hoidon standardi) ja neljälle pystysuoralle puremiselle samalle alueelle (kokeellinen).
Röntgenkuva otetaan käyttämällä filmitelinettä ja teräslankaa (3mm) filmipidikkeissä.
Tämä teräslanka auttaa säätämään suurennusta myöhemmin.
Röntgenputki on samalla etäisyydellä (4 mm röntgensäteestä).
Purevat röntgenkuvat otetaan kaksoispakatuilla Ekta speed Plus -filmeillä 70 kilovoltin huipulla ja 8 milliampeerilla toimivalla röntgenkoneella, jossa on 2,5 alumiinisuodatus ja 0,860,8
mm:n polttopiste valmistajan altistussuositusten mukaisesti rinnakkaistekniikalla, jotta saadaan mahdollisimman tarkka röntgenkuva.
Röntgenkuvat käsitellään digitaalisesti.
Kaikki röntgenkuvat otetaan standardinmukaisella suojausprotokollalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias.
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä hoidossa KAU:n hammasklinikalla ja täyttävät kaikki KAU:n klinikan lääketieteelliset ja hammaslääketieteelliset hoitovaatimukset (esim. henkilöt, joilla ei ole sairauksia, jotka estävät heidän hammashoitonsa TAU:ssa).
- Ei näyttöä akuutista parodontaalitulehduksesta: esim. paise, märkimä, vakava turvotus ja/tai spontaani verenvuoto, joka vaati kiireellistä hoitoa
- Tupakoimaton.
- Potilaat, joilla on vastahampaat ja joilla ei ole puuttuvia taka- tai kulmahampaita kaikissa neljänneksissä (paitsi kolmatta poskihampaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin tunnettu sairaus, eikä potilasta voisi suunnitella mihinkään toimenpiteisiin KAU:n klinikoilla (esim. vaikea anemia, alhainen valkosolujen määrä (absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) alle 1500, verenvuoto- tai hyytymishäiriö, hallitsematon verenpainetauti) (150/90), äskettäinen sydäninfarkti (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta), diabetes (HbA1C ≥7 %), HIV/AIDS (itseraportoitu), pään ja kaulan sädehoito tai parhaillaan, bisfosfonaattien käyttö tai parhaillaan endokriinisten luusairaudet (esim. hyperparatyreoosi), immunosuppressiohoito).
- Heillä on rajoitettu henkinen kapasiteetti ja hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
- olla raskaana tai imettävä nainen (itseraportoitu)
- Sinulla on hoitamaton pahanlaatuinen kasvain.
- Yksilöt vastustivat osallistumista tutkimukseen.
- Jos potilaalla on kruunu, joka ei pysty arvioimaan karieksen rajaa ja sementtikiilteen liitoskohtaa.
jos potilaalla on hengästymisrefleksi tai kyvyttömyys avata suutaan.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pystysuora pureminen
Kaksi kokenutta korjaavaa hammaslääkäriä arvioi kaikki purevat röntgenkuvat karieksen varalta.
Kaikki tarkkailijat opastetaan luokitusasteikon määrittelystä ennen koeistuntoja.
Tarkkailijat käyttävät seuraavaa 5 pisteen luottamusasteikkoa seuraavasti: 1 = karies puuttuu ehdottomasti; 2 = karies todennäköisesti puuttuu; 3 = yhtäläinen mahdollisuus karieksen esiintymiseen tai puuttumiseen; 4 = luultavasti kariesta; 5 = karies ehdottomasti läsnä.
Jos karies todettiin, toinen 5-pisteinen luottamusasteikko seuraavasti: 1 = karies enimmäkseen puuttuu (< 25%); 2 = kariesta lievästi esiintyy (25%-50%); 3 = noin puolet rajasta on läsnä; 4=karies luultavasti selvä (useimmat lautailijat ovat läsnä); 5=karies ehdottomasti selkeä (kaikki rajat ovat läsnä).
|
Jokainen potilas altistetaan neljälle vaakasuuntaiselle puremiselle takahampaille (hoidon standardi) ja neljälle pystysuoralle puremiselle samalle alueelle (kokeellinen). Röntgenkuva otetaan käyttämällä filmitelinettä ja teräslankaa (3mm) filmipidikkeissä. Tämä teräslanka auttaa säätämään suurennusta myöhemmin. Röntgenputki on samalla etäisyydellä (4 mm röntgensäteestä). Purevat röntgenkuvat otetaan kaksoispakatuilla Ekta speed Plus -filmeillä 0 kilovoltin huipulla ja 8 milliampeerilla toimivalla röntgenkoneella, jossa on 2,5 alumiinisuodatus ja 0,860,8 mm:n polttopiste valmistajan altistussuositusten mukaisesti rinnakkaistekniikalla, jotta saadaan mahdollisimman tarkka röntgenkuva. Röntgenkuvat käsitellään digitaalisesti. Kaikki röntgenkuvat otetaan standardinmukaisella suojausprotokollalla. |
|
Active Comparator: vaakasuora pureminen
Kaksi kokenutta parodontologia arvioi kaikki purevat röntgenkuvat luukadon mittauksia varten.
Teräslankaa käytetään suurennuskertoimen määrittämiseen, kuten G Li et ai. 8 Teräslangan ja sementoemaalin liitoskohtaa (CEJ) - jos karies ei peitä sitä - käytetään vertailupisteinä luukadon mittauksissa.
Jokainen hammas mitataan mesiaalisesti ja distaalisesti kahdesti ja kaikki nämä mittaukset säädetään teräsmittauksella.9
Kaikki mittaukset suoritetaan IC-mittari INK -ohjelmistolla.
|
Jokainen potilas altistetaan neljälle vaakasuuntaiselle puremiselle takahampaille (hoidon standardi) ja neljälle pystysuoralle puremiselle samalle alueelle (kokeellinen). Röntgenkuva otetaan käyttämällä filmitelinettä ja teräslankaa (3mm) filmipidikkeissä. Tämä teräslanka auttaa säätämään suurennusta myöhemmin. Röntgenputki on samalla etäisyydellä (4 mm röntgensäteestä). Purevat röntgenkuvat otetaan kaksoispakatuilla Ekta speed Plus -filmeillä 0 kilovoltin huipulla ja 8 milliampeerilla toimivalla röntgenkoneella, jossa on 2,5 alumiinisuodatus ja 0,860,8 mm:n polttopiste valmistajan altistussuositusten mukaisesti rinnakkaistekniikalla, jotta saadaan mahdollisimman tarkka röntgenkuva. Röntgenkuvat käsitellään digitaalisesti. Kaikki röntgenkuvat otetaan standardinmukaisella suojausprotokollalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karies havaitseminen
Aikaikkuna: lähtötaso ja 15 minuuttia
|
Laske hampaiden lukumäärä karies
|
lähtötaso ja 15 minuuttia
|
|
Luun menetyksen taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuutin kohdalla
|
Kaikkia puremattomia röntgenkuvia arvioidaan luun menetysmittauksille.
Teräsjohtoa käytetään suurennuskerroksen määrittämiseen.
Teräslanka- ja cemento -emali -risteys (CEJ) - ellei karies ei hämärtä - käytetään vertailupisteinä luusävityksen mittauksiin.
Jokainen hammas mitataan CEJ: stä luun harjaan.
|
Perustaso ja 15 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0530517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .