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Un confronto tra la diagnosi accurata delle immagini bitewing orizzontali e verticali

8 agosto 2025 aggiornato da: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

Un confronto tra la diagnosi accurata delle immagini Bitewing orizzontali e verticali nel rilevamento di carie approssimali e perdita ossea interdentale nei denti posteriori: uno studio clinico controllato randomizzato

Gli obiettivi di questa ricerca sono determinare se i bitewing verticali saranno più efficaci e più completi per la diagnosi della carie e il livello di perdita ossea alveolare rispetto alla tecnica del bitewing orizzontale per i pazienti della King Abdulaziz University di età superiore ai 18 anni. Questo è uno studio trasversale. Tutte le immagini di questo studio saranno condotte presso la School of Dentistry, King Abdulaziz University. Ogni paziente sarà esposto a 4 bitewing orizzontali per i denti posteriori (standard di cura) e 4 bitewing verticali per la stessa area (sperimentale). Le radiografie saranno elaborate digitalmente. Tutte le radiografie verranno eseguite utilizzando il protocollo di protezione standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questa ricerca sono determinare se i bitewing verticali saranno più efficaci e più completi per la diagnosi della carie e il livello di perdita ossea alveolare rispetto alla tecnica del bitewing orizzontale per i pazienti della King Abdulaziz University di età superiore ai 18 anni. Questo è uno studio trasversale. Tutte le immagini di questo studio saranno condotte presso la School of Dentistry, King Abdulaziz University. Ogni paziente sarà esposto a 4 bitewing orizzontali per i denti posteriori (standard di cura) e 4 bitewing verticali per la stessa area (sperimentale). La radiografia verrà eseguita utilizzando un supporto per pellicola e un filo di acciaio (3 mm) sui supporti per pellicola. Questo filo d'acciaio aiuterà a regolare l'ingrandimento in seguito. Il tubo a raggi X sarà alla stessa distanza (4 mm dal raggio X). Le radiografie bitewing verranno eseguite con pellicole Ekta speed Plus a doppia confezione su una macchina radiografica funzionante a 70 kilovolt di picco e 8 milliampere, con filtrazione di alluminio 2,5 e un 0,860,8 punto focale mm, secondo le raccomandazioni di esposizione del produttore, con la tecnica parallela per ottenere una radiografia il più accurata possibile. Le radiografie saranno elaborate digitalmente. Tutte le radiografie verranno eseguite utilizzando il protocollo di protezione standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita
        • King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere almeno 18 anni di età.
  2. Pazienti che sono attualmente in cura nelle cliniche dentali KAU e soddisfano tutti i requisiti medici e dentistici della clinica KAU per i trattamenti (ad esempio, soggetti senza malattie che controindicano il loro trattamento dentale presso KAU).
  3. Non mostrare segni di infezione parodontale acuta: ad esempio, ascesso, suppurazione, grave gonfiore e/o sanguinamento spontaneo che hanno richiesto un trattamento urgente
  4. Non fumatore.
  5. Pazienti che hanno denti opposti e nessun dente posteriore o canino mancante in tutti i quadranti (eccetto i terzi molari).

Criteri di esclusione:

  1. Avere qualsiasi malattia nota e non consentirebbe al paziente di essere programmato per il trattamento per qualsiasi procedura nelle cliniche KAU (ad esempio, anemia grave, basso numero di globuli bianchi (conta assoluta dei neutrofili (ANC) inferiore a 1500, sanguinamento o disturbo della coagulazione, ipertensione incontrollata (150/90), infarto miocardico recente (entro 6 mesi dall'arruolamento), diabete (HbA1C ≥7%), HIV/AIDS (auto-riferito), anamnesi di o attualmente in fase di radioterapia della testa e del collo, anamnesi o assunzione in corso di bifosfonati , malattie ossee indotte dal sistema endocrino (ad es. iperparatiroidismo), terapia immunosoppressiva).
  2. Avere capacità mentali limitate e incapaci di dare il consenso informato.
  3. Essere una donna incinta o in allattamento (autodichiarato)
  4. Avere neoplasia maligna non trattata.
  5. Individui contrari a partecipare allo studio.
  6. Se un paziente ha una corona che non sarà in grado di valutare il bordo della carie e la giunzione amelocementizia.

  7. se un paziente ha un riflesso di vomito o incapacità di aprire la bocca.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: morso verticale
Tutte le radiografie bitewing saranno valutate da due esperti dentisti restauratori per la carie. Tutti gli osservatori saranno istruiti sulla definizione della scala di valutazione prima delle sessioni d'esame. Gli osservatori utilizzeranno la seguente scala di confidenza a 5 punti come segue: 1=carie decisamente assente; 2=carie probabilmente assente; 3=pari probabilità di presenza o assenza di carie; 4=carie probabilmente presente; 5=carie sicuramente presente. Se è stata rilevata la carie una seconda scala di confidenza a 5 punti come segue: 1=carie per lo più assente (< 25%); 2=lieve presenza di carie( 25%-50% ); 3=circa la metà del confine sono presenti; 4=carie probabilmente chiare (la maggior parte dei pensionanti sono presenti); 5=carie decisamente evidenti (tutti i bordi sono presenza).
Radiazione: Raggi X mordenti

Ogni paziente sarà esposto a 4 bitewing orizzontali per i denti posteriori (standard di cura) e 4 bitewing verticali per la stessa area (sperimentale). La radiografia verrà eseguita utilizzando un supporto per pellicola e un filo di acciaio (3 mm) sui supporti per pellicola. Questo filo d'acciaio aiuterà a regolare l'ingrandimento in seguito. Il tubo a raggi X sarà alla stessa distanza (4 mm dal raggio X).

Le radiografie bitewing verranno eseguite con pellicole Ekta speed Plus a doppia confezione su una macchina radiografica funzionante a 0 kilovolt di picco e 8 milliampere, con filtrazione di alluminio 2,5 e un 0,860,8 punto focale mm, secondo le raccomandazioni di esposizione del produttore, con la tecnica parallela per ottenere una radiografia il più accurata possibile. Le radiografie saranno elaborate digitalmente. Tutte le radiografie verranno eseguite utilizzando il protocollo di protezione standard.
Comparatore attivo: morso orizzontale
Tutte le radiografie bitewing saranno valutate da due parodontologi esperti per le misurazioni della perdita ossea. Il filo di acciaio verrà utilizzato per determinare il fattore di ingrandimento come spiegato da G Li et al. 8 Il filo d'acciaio e la giunzione smalto-cemento (CEJ) - se non oscurati dalla carie - saranno utilizzati come punti di riferimento per le misurazioni della perdita ossea. Ciascun dente verrà misurato mesialmente e distalmente due volte e tutte queste misurazioni verranno regolate utilizzando la misurazione dell'acciaio.9 Tutte le misurazioni saranno condotte utilizzando il software IC measure INK.
Radiazione: Raggi X mordenti

Ogni paziente sarà esposto a 4 bitewing orizzontali per i denti posteriori (standard di cura) e 4 bitewing verticali per la stessa area (sperimentale). La radiografia verrà eseguita utilizzando un supporto per pellicola e un filo di acciaio (3 mm) sui supporti per pellicola. Questo filo d'acciaio aiuterà a regolare l'ingrandimento in seguito. Il tubo a raggi X sarà alla stessa distanza (4 mm dal raggio X).

Le radiografie bitewing verranno eseguite con pellicole Ekta speed Plus a doppia confezione su una macchina radiografica funzionante a 0 kilovolt di picco e 8 milliampere, con filtrazione di alluminio 2,5 e un 0,860,8 punto focale mm, secondo le raccomandazioni di esposizione del produttore, con la tecnica parallela per ottenere una radiografia il più accurata possibile. Le radiografie saranno elaborate digitalmente. Tutte le radiografie verranno eseguite utilizzando il protocollo di protezione standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento della carie
Lasso di tempo: basale e 15 minuti
Contare il numero di denti con carie
basale e 15 minuti
Livello di perdita ossea
Lasso di tempo: basale e a 15 minuti
Tutte le radiografie di Bitewing saranno valutate per le misurazioni della perdita ossea. Il filo di acciaio verrà utilizzato per determinare il fattore di ingrandimento. Il filo d'acciaio e la giunzione dello smalto di cemento (CEJ) - se non oscuro dalla carie - verranno utilizzati come punti di riferimento per le misurazioni della perdita ossea. Ogni dente verrà misurato dal CEJ alla cresta ossea.
basale e a 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0530517

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raggi X mordenti

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