Uma Comparação do Diagnóstico Preciso das Imagens Bitewing Horizontal e Vertical
8 de agosto de 2025 atualizado por: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University
Uma comparação do diagnóstico preciso das imagens horizontais e verticais na detecção de cáries aproximadas e perda óssea interdental em dentes posteriores: um ensaio clínico controlado randomizado
Os objetivos desta pesquisa são determinar se os bitewings verticais serão mais eficazes e mais abrangentes para o diagnóstico de cárie e o nível de perda óssea alveolar do que a técnica de bitewing horizontal para os pacientes da King Abdulaziz University com mais de 18 anos.
Este é um estudo transversal.
Todas as imagens deste estudo serão realizadas na Faculdade de Odontologia da Universidade King Abdulaziz.
Cada paciente será exposto a 4 mordidas horizontais para dentes posteriores (padrão de cuidado) e 4 mordidas verticais para a mesma área (experimental).
As radiografias serão processadas digitalmente.
Todas as radiografias serão tiradas usando o protocolo de proteção padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos desta pesquisa são determinar se os bitewings verticais serão mais eficazes e mais abrangentes para o diagnóstico de cárie e o nível de perda óssea alveolar do que a técnica de bitewing horizontal para os pacientes da King Abdulaziz University com mais de 18 anos.
Este é um estudo transversal.
Todas as imagens deste estudo serão realizadas na Faculdade de Odontologia da Universidade King Abdulaziz.
Cada paciente será exposto a 4 mordidas horizontais para dentes posteriores (tratamento padrão) e 4 mordidas verticais para a mesma área (experimental).
A radiografia será feita usando um porta-filme e um fio de aço (3mm) nos porta-filmes.
Este fio de aço ajudará a ajustar a ampliação mais tarde.
O tubo de raios x estará na mesma distância (4mm do raio x).
As radiografias interproximais serão realizadas com filmes Ekta speed Plus de embalagem dupla em máquina de radiografia operando a 70 quilovolts pico e 8 miliamperes, com filtração de alumínio 2,5 e 0,860,8
ponto focal de mm, de acordo com as recomendações de exposição do fabricante, com a técnica paralela para obter um raio-x o mais preciso possível.
As radiografias serão processadas digitalmente.
Todas as radiografias serão tiradas usando o protocolo de proteção padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade.
- Pacientes que estão atualmente sendo tratados nas clínicas odontológicas da KAU e atendem a todos os requisitos médicos e odontológicos da clínica da KAU para tratamentos (por exemplo, indivíduos sem doenças que contra-indicam seu tratamento odontológico na KAU).
- Não apresenta evidência de infecção periodontal aguda: por exemplo, abscesso, supuração, inchaço grave e/ou sangramento espontâneo que requer tratamento urgente
- Não fumante.
- Pacientes com dentes opostos e sem dentes posteriores ou caninos ausentes em todos os quadrantes (exceto terceiros molares).
Critério de exclusão:
- Tem alguma doença conhecida e não permitiria que o paciente recebesse tratamento planejado para quaisquer procedimentos nas clínicas da UAE (por exemplo, anemia grave, baixa contagem de glóbulos brancos (Contagem Absoluta de Neutrófilos (CAN) inferior a 1500, sangramento ou distúrbio de coagulação, hipertensão descontrolada (150/90), infarto do miocárdio recente (dentro de 6 meses após a inscrição), diabetes (HbA1C ≥7%), HIV/AIDS (autorrelatado), história de ou atualmente recebendo radiação de cabeça e pescoço, história de ou atualmente tomando bisfosfonatos , doenças ósseas induzidas pelo sistema endócrino (p. hiperparatireoidismo), terapia imunossupressora).
- Têm capacidade mental limitada e são incapazes de dar consentimento informado.
- Ser uma mulher grávida ou lactante (auto-relatado)
- Tem neoplasia maligna não tratada.
- Indivíduos que se opuseram a participar do estudo.
- Se um paciente tiver uma coroa que não será capaz de avaliar a borda da cárie e a junção amelocementária.
se um paciente tiver um reflexo de engasgo ou incapacidade de abrir a boca.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mordida vertical
Todas as radiografias interproximais serão avaliadas por dois dentistas restauradores experientes para cárie.
Todos os observadores serão instruídos sobre a definição da escala de classificação antes das sessões de exame.
Os observadores usarão a seguinte escala de confiança de 5 pontos: 1=cárie definitivamente ausente; 2=cárie provavelmente ausente; 3=igual chance de cárie estar presente ou ausente; 4=cárie provavelmente presente; 5=cárie definitivamente presente.
Se cárie foi detectada, uma segunda escala de confiança de 5 pontos como segue: 1=cárie quase ausente (< 25%); 2=presença leve de cárie (25%-50%) ; 3=cerca de metade da borda são presença; 4=cárie provavelmente limpa (a maioria dos pensionistas é presença); 5=cárie definitivamente limpa (todas as bordas são presença).
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Cada paciente será exposto a 4 mordidas horizontais para dentes posteriores (tratamento padrão) e 4 mordidas verticais para a mesma área (experimental). A radiografia será feita usando um porta-filme e um fio de aço (3mm) nos porta-filmes. Este fio de aço ajudará a ajustar a ampliação mais tarde. O tubo de raios x estará na mesma distância (4mm do raio x). As radiografias interproximais serão realizadas com filmes Ekta speed Plus de embalagem dupla em máquina de radiografia operando a 0 quilovolt pico e 8 miliamperes, com filtragem de alumínio de 2,5 e 0,860,8 ponto focal de mm, de acordo com as recomendações de exposição do fabricante, com a técnica paralela para obter um raio-x o mais preciso possível. As radiografias serão processadas digitalmente. Todas as radiografias serão tiradas usando o protocolo de proteção padrão. |
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Comparador Ativo: mordida horizontal
Todas as radiografias interproximais serão avaliadas por dois periodontistas experientes para medições de perda óssea.
O fio de aço será utilizado para determinar o fator de ampliação conforme explicado por G Li et al. 8 O fio de aço e a junção cemento-esmalte (CEJ) - se não for obscurecido por cárie - serão usados como pontos de referência para medições de perda óssea.
Cada dente será medido mesial e distalmente duas vezes e todas essas medidas serão ajustadas usando a medição de aço.9
Todas as medições serão realizadas usando o software IC measure INK.
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Cada paciente será exposto a 4 mordidas horizontais para dentes posteriores (tratamento padrão) e 4 mordidas verticais para a mesma área (experimental). A radiografia será feita usando um porta-filme e um fio de aço (3mm) nos porta-filmes. Este fio de aço ajudará a ajustar a ampliação mais tarde. O tubo de raios x estará na mesma distância (4mm do raio x). As radiografias interproximais serão realizadas com filmes Ekta speed Plus de embalagem dupla em máquina de radiografia operando a 0 quilovolt pico e 8 miliamperes, com filtragem de alumínio de 2,5 e 0,860,8 ponto focal de mm, de acordo com as recomendações de exposição do fabricante, com a técnica paralela para obter um raio-x o mais preciso possível. As radiografias serão processadas digitalmente. Todas as radiografias serão tiradas usando o protocolo de proteção padrão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de cárie
Prazo: linha de base e 15 minutos
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Conta o número de dentes com cárie
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linha de base e 15 minutos
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Nível de perda óssea
Prazo: linha de base e aos 15 minutos
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Todas as radiografias de mordida serão avaliadas para medições de perda óssea.
O fio de aço será usado para determinar o fator de ampliação.
O fio de aço e a junção de esmalte cemento (CEJ) - se não for obscuro por cárie - serão usados como pontos de referência para medições de perda óssea.
Cada dente será medido do CEJ para a crista óssea.
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linha de base e aos 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0530517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .