Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání přesné diagnostiky snímků horizontálního a vertikálního kousání

8. srpna 2025 aktualizováno: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

Srovnání přesné diagnostiky obrazů horizontálního a vertikálního kousání při detekci aproximálního kazu a ztráty mezizubní kosti v zadních zubech: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda vertikální bitewingy budou pro pacienty na King Abdulaziz University starší 18 let účinnější a komplexnější pro diagnostiku kazu a úrovně úbytku alveolární kosti než technika horizontálního bitewingu. Toto je průřezová studie. Všechny snímky v této studii budou provedeny na School of Dentistry, King Abdulaziz University. Každý pacient bude vystaven 4 horizontálním kousání pro zadní zuby ( standardní péče ) a 4 vertikálním kousům pro stejnou oblast ( experimentální ). Rentgenové snímky budou zpracovány digitálně. Všechny rentgenové snímky budou pořízeny pomocí standardního ochranného protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda vertikální bitewingy budou pro pacienty na King Abdulaziz University starší 18 let účinnější a komplexnější pro diagnostiku kazu a úrovně úbytku alveolární kosti než technika horizontálního bitewingu. Toto je průřezová studie. Všechny snímky v této studii budou provedeny na School of Dentistry, King Abdulaziz University. Každý pacient bude vystaven 4 horizontálním kousání pro zadní zuby ( standardní péče ) a 4 vertikálním kousům pro stejnou oblast ( experimentální ) . Rentgen bude pořízen pomocí držáku filmu a ocelového drátu (3mm) na držáku filmu. Tento ocelový drát vám později pomůže upravit pro zvětšení. Rentgenová trubice bude ve stejné vzdálenosti (4 mm od rentgenu). Rentgenové snímky pokousání budou pořízeny pomocí dvojitě zabalených filmů Ekta speed Plus na rentgenovém přístroji pracujícím při 70 kilovoltových špičkách a 8 miliampérech, s hliníkovou filtrací 2,5 a 0,860,8 mm ohniskového bodu, podle expozičních doporučení výrobce, s paralelní technikou pro získání co nejpřesnějšího rentgenového záření. Rentgenové snímky budou zpracovány digitálně. Všechny rentgenové snímky budou pořízeny pomocí standardního ochranného protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie
        • King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít alespoň 18 let.
  2. Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni zubními klinikami KAU a splňují všechny lékařské a stomatologické požadavky kliniky KAU na léčbu (např. subjekty bez onemocnění, které by kontraindikovalo jejich zubní ošetření na KAU).
  3. Nevykazujte žádné známky akutní periodontální infekce: např. absces, hnisání, silný otok a/nebo spontánní krvácení, které vyžadovalo okamžitou léčbu
  4. Nekuřák.
  5. Pacienti, kteří mají protilehlé zuby a žádné chybějící zadní nebo špičáky ve všech kvadrantech (kromě třetích molárů).

Kritéria vyloučení:

  1. Máte jakékoli známé onemocnění a nedovolili byste mu, aby byla léčba plánována pro jakékoli procedury na klinikách KAU (např. těžká anémie, nízký počet bílých krvinek (Absolute Neutrofil Count (ANC) méně než 1500, poruchy krvácení nebo koagulace, nekontrolovaná hypertenze) (150/90), nedávný infarkt myokardu (do 6 měsíců od zařazení do studie), diabetes (HbA1C ≥7 %), HIV/AIDS (samostatně hlášeno), anamnéza nebo aktuálně podstupující ozařování hlavy a krku, anamnéza nebo současné užívání bisfosfonátů endokrinně indukovaná onemocnění kostí (např. hyperparatyreóza), imunosupresivní léčba).
  2. Mají omezenou mentální kapacitu a nejsou schopni dát informovaný souhlas.
  3. Být těhotná nebo kojící žena (sama hlášená)
  4. Mít neléčený maligní novotvar.
  5. Jednotlivci byli proti účasti ve studii.
  6. Pokud má pacient korunku, která nebude schopna posoudit hranici kazu a cemento-smaltové spojení.

  7. pokud má pacient dávivý reflex nebo neschopnost otevřít ústa.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vertikální kousání
Všechny rentgenové snímky kousání budou vyhodnoceny dvěma zkušenými záchovnými zubními lékaři na kaz. Všichni pozorovatelé budou před zkouškou poučeni o definici hodnotící stupnice. Pozorovatelé budou používat následující pětibodovou škálu spolehlivosti: 1=kaz rozhodně chybí; 2=kaz pravděpodobně chybí; 3=stejná šance na přítomnost nebo nepřítomnost kazu; 4=pravděpodobně přítomný kaz; 5 = kaz určitě přítomen. Pokud byl detekován kaz, použijte druhou 5bodovou škálu spolehlivosti takto: 1 = kaz většinou chybí (< 25 %); 2=lehká přítomnost zubního kazu (25%-50%); 3=asi polovina hranice je přítomnost; 4=kaz pravděpodobně jasný (většina strávníků je přítomnost); 5=kaz je zcela jasný (všechny hranice jsou přítomností).
Záření: Kousací rentgenový snímek

Každý pacient bude vystaven 4 horizontálním kousání pro zadní zuby ( standardní péče ) a 4 vertikálním kousům pro stejnou oblast ( experimentální ) . Rentgen bude pořízen pomocí držáku filmu a ocelového drátu (3mm) na držáku filmu. Tento ocelový drát vám později pomůže upravit pro zvětšení. Rentgenová trubice bude ve stejné vzdálenosti (4 mm od rentgenu).

Rentgenové snímky kousnutí budou pořízeny pomocí dvojitě zabalených filmů Ekta speed Plus na rentgenovém přístroji pracujícím při 0 kilovoltových špičkách a 8 miliampérech, s hliníkovou filtrací 2,5 a 0,860,8 mm ohniskového bodu, podle expozičních doporučení výrobce, s paralelní technikou pro získání co nejpřesnějšího rentgenového záření. Rentgenové snímky budou zpracovány digitálně. Všechny rentgenové snímky budou pořízeny pomocí standardního ochranného protokolu.
Aktivní komparátor: horizontální kousání
Všechny rentgenové snímky kousání vyhodnotí dva zkušení parodontologové pro měření úbytku kostní hmoty. Ocelový drát bude použit pro stanovení faktoru zvětšení, jak vysvětlil G Li et al. 8 Spojení ocelového drátu a cementové skloviny (CEJ) – pokud není zakryto kazem – bude použito jako referenční body pro měření ztráty kostní hmoty. Každý zub bude měřen dvakrát meziálně a distálně a všechna tato měření budou upravena pomocí měření oceli.9 Všechna měření budou provedena pomocí softwaru IC measure INK.
Záření: Kousací rentgenový snímek

Každý pacient bude vystaven 4 horizontálním kousání pro zadní zuby ( standardní péče ) a 4 vertikálním kousům pro stejnou oblast ( experimentální ) . Rentgen bude pořízen pomocí držáku filmu a ocelového drátu (3mm) na držáku filmu. Tento ocelový drát vám později pomůže upravit pro zvětšení. Rentgenová trubice bude ve stejné vzdálenosti (4 mm od rentgenu).

Rentgenové snímky kousnutí budou pořízeny pomocí dvojitě zabalených filmů Ekta speed Plus na rentgenovém přístroji pracujícím při 0 kilovoltových špičkách a 8 miliampérech, s hliníkovou filtrací 2,5 a 0,860,8 mm ohniskového bodu, podle expozičních doporučení výrobce, s paralelní technikou pro získání co nejpřesnějšího rentgenového záření. Rentgenové snímky budou zpracovány digitálně. Všechny rentgenové snímky budou pořízeny pomocí standardního ochranného protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce kazu
Časové okno: základní a 15 minut
Počet počtu zubů s kazemským
základní a 15 minut
Úroveň ztráty kostí
Časové okno: Základní a po 15 minutách
Všechny rentgenové snímky kousnutí budou vyhodnoceny pro měření kostní ztráty. Ocelový drát bude použit k určení faktoru zvětšení. Jako referenční body pro měření kostní ztráty se použije ocelový drát a cemento smaltovaný křižovatka (CEJ) - ne -li zatemnění kazu. Každý zub bude měřen od CEJ k kostnímu hřebenu.
Základní a po 15 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0530517

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kousací rentgenový snímek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit