En sammenligning av den nøyaktige diagnosen av horisontale og vertikale bitewing-bilder
En sammenligning av den nøyaktige diagnosen av horisontale og vertikale bitewing-bilder ved påvisning av tilnærmet karies og interdentalt beintap i bakre tenner: En randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 18 år.
- Pasienter som i dag behandles KAU-tannklinikker og oppfyller alle medisinske og tannlegekrav til KAU-klinikken for behandlinger (f.eks. personer uten sykdommer som kontraindiserer deres tannbehandling ved KAU).
- Viser ingen tegn på akutt periodontal infeksjon: f.eks. abscess, suppurasjon, alvorlig hevelse og/eller spontan blødning som krevde akutt behandling
- Ikke-røyker.
- Pasienter som har motsatte tenner og ingen manglende bakre eller hjørnetenner i alle kvadranter (unntatt tredje molarer).
Ekskluderingskriterier:
- Har noen kjent sykdom og vil ikke tillate at pasienten planlegges behandling for noen prosedyrer i KAU-klinikkene (f.eks. alvorlig anemi, lavt antall hvite blodlegemer (Absolutt Neutrophil Count (ANC) mindre enn 1500, blødning eller koagulasjonsforstyrrelse, ukontrollert hypertensjon) (150/90), nylig hjerteinfarkt (innen 6 måneder etter påmelding), diabetes (HbA1C ≥7 %), HIV/AIDS (selvrapportert), historie med eller gjennomgår hode- og nakkestråling, historie med eller tar bisfosfonater , endokrininduserte beinsykdommer (f.eks. hyperparathyroidisme), immunsuppressiv behandling).
- Har begrenset mental kapasitet og ute av stand til å gi informert samtykke.
- Være en gravid eller ammende kvinne (selvrapportert)
- Har ubehandlet ondartet neoplasma.
- Enkeltpersoner motsatte seg å delta i studien.
- Hvis en pasient har en krone som ikke vil være i stand til å vurdere kariesgrensen og sementemaljekrysset.
hvis en pasient har en kneblerefleks eller manglende evne til å åpne munnen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vertikal biting
Alle bitewing røntgenbilder vil bli vurdert av to erfarne restorative tannleger for karies.
Alle observatører vil bli instruert om definisjonen av karakterskalaen før eksamen.
Observatørene vil bruke følgende en 5-punkts konfidensskala som følger: 1=karies definitivt fraværende; 2=karies sannsynligvis fraværende; 3=lik sjanse for at karies er tilstede eller fraværende; 4=karies sannsynligvis tilstede; 5=karies definitivt tilstede.
Hvis karies ble påvist, en andre 5-punkts konfidensskala som følger: 1=karies for det meste fraværende (< 25 %); 2 = lett tilstedeværelse av karies (25%-50%); 3=omtrent halvparten av grensen er tilstedeværelse; 4=karies sannsynligvis klar (de fleste boarders er tilstedeværelse); 5=karies definitivt klar (alle grenser er tilstedeværelse).
|
Hver pasient vil bli utsatt for 4 horisontale biting for bakre tenner (standardbehandling) og 4 vertikale biting for samme område (eksperimentell). Røntgen vil bli tatt med en filmholder og en ståltråd (3 mm ) på filmholderne. Denne ståltråden hjelper til med å justere for forstørrelse senere. Røntgenrøret vil være i samme avstand (4 mm fra røntgenstrålen). Bitewing-røntgenbildene vil bli tatt med dobbeltpakkede Ekta speed Plus-filmer på en røntgenmaskin som opererer med 0 kilovolt topp og 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering og 0,860,8 mm brennpunkt, i henhold til produsentens eksponeringsanbefalinger, med parallellteknikk for å oppnå en så nøyaktig røntgenstråle som mulig. Røntgenbildene vil bli behandlet digitalt. All røntgen vil bli tatt med standard beskyttelsesprotokoll. |
|
Aktiv komparator: horisontal biting
Alle bitewing røntgenbilder vil bli evaluert av to erfarne periodontist for bentapsmålinger.
Ståltråden vil bli brukt til å bestemme forstørrelsesfaktoren som forklart av G Li et al. 8 Ståltråden og sementoemaljeforbindelsen (CEJ) - hvis den ikke er skjult av karies - vil bli brukt som referansepunkter for bentapsmålinger.
Hver tann vil bli målt mesialt og distalt to ganger, og alle disse målene vil bli justert ved hjelp av stålmålingen.9
Alle målingene vil bli utført ved hjelp av IC måle INK programvare.
|
Hver pasient vil bli utsatt for 4 horisontale biting for bakre tenner (standardbehandling) og 4 vertikale biting for samme område (eksperimentell). Røntgen vil bli tatt med en filmholder og en ståltråd (3 mm ) på filmholderne. Denne ståltråden hjelper til med å justere for forstørrelse senere. Røntgenrøret vil være i samme avstand (4 mm fra røntgenstrålen). Bitewing-røntgenbildene vil bli tatt med dobbeltpakkede Ekta speed Plus-filmer på en røntgenmaskin som opererer med 0 kilovolt topp og 8 milliampere, med 2,5 aluminiumfiltrering og 0,860,8 mm brennpunkt, i henhold til produsentens eksponeringsanbefalinger, med parallellteknikk for å oppnå en så nøyaktig røntgenstråle som mulig. Røntgenbildene vil bli behandlet digitalt. All røntgen vil bli tatt med standard beskyttelsesprotokoll. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesoppdagelse
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
|
Teller antall tenner med karies
|
Baseline og 15 minutter
|
|
Nivå av bentap
Tidsramme: baseline og etter 15 minutter
|
Alle bitewing røntgenbilder vil bli evaluert for målinger av bentap.
Ståltråden vil bli brukt til å bestemme forstørrelsesfaktoren.
Ståltråden og sementomalje -krysset (CEJ) - hvis ikke uklar av karies - vil bli brukt som referansepunkter for målinger av bentap.
Hver tann vil bli målt fra CEJ til beinkranten.
|
baseline og etter 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0530517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .