水平和垂直咬翼图像准确诊断的比较
2025年8月8日 更新者：Zuhair Saleh Natto、King Abdulaziz University
水平和垂直咬翼图像在检测后牙邻面龋和牙间骨丢失中准确诊断的比较：一项随机对照临床试验
本研究的目的是确定在阿卜杜勒阿齐兹国王大学 18 岁以上的患者中，垂直咬翼技术是否比水平咬翼技术更有效、更全面地诊断龋齿和牙槽骨丢失水平。
这是一项横断面研究。
本研究中的所有图像都将在阿卜杜勒阿齐兹国王大学牙科学院进行。
每位患者将暴露于后牙的 4 个水平咬翼（护理标准）和同一区域的 4 个垂直咬翼（实验）。
射线照片将被数字化处理。
所有 X 光片都将使用标准保护协议进行拍摄。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在阿卜杜勒阿齐兹国王大学 18 岁以上的患者中，垂直咬翼技术是否比水平咬翼技术更有效、更全面地诊断龋齿和牙槽骨丢失水平。
这是一项横断面研究。
本研究中的所有图像都将在阿卜杜勒阿齐兹国王大学牙科学院进行。
每位患者将暴露于后牙的 4 个水平咬翼（护理标准）和同一区域的 4 个垂直咬翼（实验）。
将使用胶片支架和胶片支架上的钢丝 (3mm) 拍摄 X 射线。
这根钢丝将有助于稍后调整放大倍数。
X 射线管将处于相同的距离（距 X 射线管 4 毫米）。
咬翼 X 光片将使用双包装 Ekta speed Plus 胶片在一台工作在 70 千伏峰值和 8 毫安的射线照相机上拍摄，具有 2.5 铝过滤和 0.860.8
mm焦点，根据制造商的曝光建议，用平行技术尽可能获得准确的x射线。
射线照片将被数字化处理。
所有 X 光片都将使用标准保护协议进行拍摄。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jeddah、沙特阿拉伯
- King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁。
- 目前正在 KAU 牙科诊所接受治疗并满足 KAU 诊所治疗的所有医疗和牙科要求的患者（例如，没有疾病禁忌在 KAU 进行牙科治疗的受试者）。
- 没有显示急性牙周感染的证据：例如需要紧急治疗的脓肿、化脓、严重肿胀和/或自发性出血
- 非吸烟者。
- 所有象限（除第三磨牙外）均有对牙且无后牙或尖牙缺失的患者。
排除标准：
- 患有任何已知疾病并且不允许患者接受 KAU 诊所任何程序的治疗计划（例如，严重贫血、低白细胞计数（绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于 1500、出血或凝血障碍、不受控制的高血压(150/90)、近期心肌梗死（入组后 6 个月内）、糖尿病（HbA1C ≥7%）、HIV/AIDS（自我报告）、头颈放疗史或目前正在接受头颈放射治疗、双膦酸盐类药物治疗史或目前正在服用双膦酸盐, 内分泌引起的骨病（例如 甲状旁腺功能亢进症），免疫抑制治疗）。
- 心智能力有限，无法给予知情同意。
- 怀孕或哺乳期女性（自我报告）
- 有未经治疗的恶性肿瘤。
- 反对参加研究的个人。
- 如果患者的牙冠无法评估龋齿边缘和釉质牙骨质交界处。
如果患者有呕吐反射或无法张开嘴巴。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：垂直咬翼
所有的咬翼片将由两位经验丰富的龋齿修复牙医进行评估。
在考试前，将向所有观察员说明评分量表的定义。
观察员将使用以下 5 分置信度等级，如下所示： 1 = 绝对没有龋齿； 2=可能没有龋齿； 3 = 存在或不存在龋齿的机会均等； 4=可能存在龋齿； 5=龋齿肯定存在。
如果检测到龋齿，则使用第二个 5 点置信度等级，如下所示：1 = 几乎没有龋齿 (< 25%)； 2=轻微龋齿存在（25%-50%）； 3=大约一半的边界存在； 4=龋齿可能清除（大多数寄宿生都存在）； 5=龋齿绝对清晰（所有边界都存在）。
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每位患者将暴露于后牙的 4 个水平咬翼（护理标准）和同一区域的 4 个垂直咬翼（实验）。 将使用胶片支架和胶片支架上的钢丝 (3mm) 拍摄 X 射线。 这根钢丝将有助于稍后调整放大倍数。 X 射线管将处于相同的距离（距 X 射线管 4 毫米）。 咬翼 X 光片将使用双包装 Ekta speed Plus 胶片在一台工作在 0 千伏峰值和 8 毫安的射线照相机上拍摄，具有 2.5 铝过滤和 0.860.8 mm焦点，根据制造商的曝光建议，用平行技术尽可能获得准确的x射线。 射线照片将被数字化处理。 所有 X 光片都将使用标准保护协议进行拍摄。 |
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有源比较器：水平咬翼
所有的咬翼片将由两位经验丰富的牙周病医生评估骨质流失测量。
如 G Li 等人所述，钢丝将用于确定放大系数。 8 钢丝和牙骨质牙釉质交界处 (CEJ) - 如果没有被龋齿遮挡 - 将用作骨质流失测量的参考点。
每颗牙齿将在近中和远中测量两次，所有这些测量值都将使用钢测量进行调整。 9
所有测量都将使用 IC measure INK 软件进行。
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每位患者将暴露于后牙的 4 个水平咬翼（护理标准）和同一区域的 4 个垂直咬翼（实验）。 将使用胶片支架和胶片支架上的钢丝 (3mm) 拍摄 X 射线。 这根钢丝将有助于稍后调整放大倍数。 X 射线管将处于相同的距离（距 X 射线管 4 毫米）。 咬翼 X 光片将使用双包装 Ekta speed Plus 胶片在一台工作在 0 千伏峰值和 8 毫安的射线照相机上拍摄，具有 2.5 铝过滤和 0.860.8 mm焦点，根据制造商的曝光建议，用平行技术尽可能获得准确的x射线。 射线照片将被数字化处理。 所有 X 光片都将使用标准保护协议进行拍摄。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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龋齿检测
大体时间：基线和15分钟
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计算龋齿的牙齿数量
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基线和15分钟
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骨质流失水平
大体时间：基线和15分钟
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所有咬合X光片将评估用于骨质流失测量值。
钢丝将用于确定放大因子。
钢丝和水泥搪瓷连接（CEJ）（如果不是龋齿）将用作骨质损失测量的参考点。
每颗牙齿将从CEJ到骨顶的测量。
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基线和15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月29日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月8日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月8日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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