COVID-19 항체용 회복기 표본 확보
2022년 7월 18일 업데이트: Columbia University
COVID-19에 대한 강력한 단클론 항체를 분리하고 식별하기 위한 회복기 표본 획득
COVID-19 감염에서 회복된 참가자의 혈액 샘플을 채취하여 연구합니다.
연구의 목표는 COVID-19 감염과 싸우기 위해 환자가 생성한 항체를 식별하는 것입니다.
과학자들은 가장 효과적인 항체를 식별함으로써 미래의 코로나바이러스 발병을 예방하거나 심각한 질병을 앓고 있는 환자를 치료하는 데 사용할 특정 항체를 만들 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 전염병인 코로나바이러스 질병(COVID-19)은 전 세계적으로 1,273,712건 이상의 감염과 69,458건 이상의 사망을 초래했습니다.
Columbia University Irving Medical Center/NewYork-Presbyterian(CUIMC/NYP)은 이 새로운 위협을 해결하기 위해 헌신적인 바이러스 학자, 분자 생물학자, 화학자 및 기술자로 구성된 팀을 구성했습니다.
단클론 항체는 주로 암이나 자가면역 질환을 치료할 때 우리의 치료 무기에 큰 도움이 되었습니다.
최근에는 호흡기 세포 융합 바이러스 및 HIV와 같은 감염 퇴치에 단일 클론 항체를 사용하는 것이 분명해졌습니다.
최근 몇 년 동안 인간 B 세포에서 중화 항체를 식별하기 위해 고급 세포 분류 및 시퀀싱 기술이 활용되었습니다.
이 프로토콜은 COVID-19 감염에서 회복 중인 참가자로부터 혈액 표본을 채취하는 접근 방식을 설명합니다.
잠재적 참가자는 CUIMC/NYP 시스템 내부 및 외부 기관에서 의료 서비스 제공자가 추천합니다.
잠재적 참가자가 연락하는 데 동의하는 경우, 연구 직원은 정보에 입각한 동의, 자격 기준 및 연구 절차를 검토하고 혈액 채취를 위한 연구 방문을 설정하기 위해 그들에게 전화할 것입니다.
2019년 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 및 관련 코로나바이러스를 강력하게 중화할 수 있는 단클론 항체가 이 표본에서 분리될 것입니다.
그런 다음 후보 단일 클론 항체가 최적화되고 치료 가능성에 대해 평가됩니다.
궁극적인 목표는 발병 중 보호를 제공하거나 심각한 COVID 질병을 가진 환자를 치료하는 데 활용될 수 있는 단일 클론 항체를 생산할 수 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 감염에서 회복된 참가자.
설명
포함 기준:
- 18~65세(포함)
- 호흡기 또는 혈액 표본의 FDA 승인 분자 기반 분석(긴급 사용 승인 대상 포함)으로 확인된 COVID-19 감염
- COVID-19 증상이 있는 경우 증상 개선의 증거가 있어야 하며 증상 시작부터 등록일까지 최소 4주 동안 지속되어야 합니다.
- 무증상인 경우 첫 번째 양성 분자 기반 COVID-19 분석에서 등록일까지 최소 4주의 기간이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- COVID-19 확진 판정 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 샘플에서 분리 및 확인된 코로나바이러스에 대한 항체 수
기간: 수거 방문 후 최대 12개월
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혈액 검체는 말초 혈액 단핵 세포와 혈장으로 진행되어 검사를 위해 보관됩니다.
간단히 말해서, SARS-CoV-2 S 단백질 미끼에 결합할 수 있는 CD27+ 메모리 B 세포는 유동 세포 분석법으로 분류되고 RNA가 추출되어 중쇄 및 경쇄 서열을 얻을 것입니다.
생물정보학 접근법을 사용하여 항체 서열에 주석을 달고 후보 서열을 복제합니다.
정제된 항체를 특성화하고 SARS-CoV-2 및 기타 관련 코로나바이러스에 대한 중화 범위와 효능을 중화 분석을 사용하여 평가합니다.
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수거 방문 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Ho, M.D,, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAS9517
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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