진행성 원추각막에서 가속된 각막 콜라겐 가교결합에 있어 산소보충요법의 추가적 역할. 무작위 임상 시험

가속화된 각막 콜라겐 교차 결합(CXL) 동안 보충적인 전신 산소 요법의 역할을 조사하는 것이 목적입니다.

이 전향적 무작위 임상 시험에는 CXL을 받을 후보인 진행성 원추각막 환자가 포함될 것입니다. 환자는 무작위 배정되어 세 가지 다른 CXL 프로토콜에 할당됩니다. 첫 번째 그룹(OA-CXL)에서 CXL은 10분 동안 비강 마스크를 통해 5리터/분의 속도로 전신 산소를 전달하는 것 외에도 가속 프로토콜(10분 동안 9mW/CM2)을 사용하여 수행됩니다. UV-A 절제. 두 번째 그룹(A-CXL)의 환자는 추가 산소 요법 없이 동일한 가속 프로토콜로 CXL을 받게 됩니다. 30분 동안 30mW/CM2 UV-A 절제를 사용하는 기존의 CXL은 세 번째 그룹(C-CXL)의 환자에서 수행됩니다. 1차 결과로 시리우스 각막 단층촬영의 최대 각막곡률 측정과 2차 결과 측정으로 각막 저항 인자(CRF) 및 각막 히스테리시스(CH)를 포함한 각막 생체역학적 특성(UDVA, CDVA) 및 교정되지 않은 원거리 시력(UDVA, CDVA)이 6개 및 6개 및 12개월 기간. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의 수준으로 간주됩니다.