Den ekstra rollen til supplerende oksygenterapi i akselerert kornealkollagenkryssbinding ved progressiv keratokonus. En randomisert klinisk studie

Det er rettet mot å undersøke rollen til supplerende systemisk oksygenbehandling under akselerert korneal kollagen kryssbinding (CXL).

I denne prospektive randomiserte kliniske studien vil pasienter med progressiv keratokonus som er kandidater for å få CXL inkluderes. Pasientene vil bli randomisert og allokert til tre forskjellige CXL-protokoller. I den første gruppen (OA-CXL) utføres CXL ved bruk av en akselerert protokoll (9 mW/CM2 i 10 minutter) i tillegg til tilførsel av systemisk oksygen med en hastighet på 5 liter/min gjennom en nesemaske i 10 minutter i løpet av UV-A-ablasjon. Pasienter i den andre gruppen (A-CXL) vil få CXL med samme akselererte protokoll uten ekstra oksygenbehandling. Konvensjonell CXL ved bruk av 30 mW/CM2 UV-A-ablasjon i 30 minutter utføres hos pasientene i den tredje gruppen (C-CXL). Maksimal keratometri i Sirius hornhinnetomografi som primært resultat og ukorrigert og korrigert avstandssynsskarphet (UDVA, CDVA) og hornhinnens biomekaniske egenskaper inkludert hornhinneresistensfaktor (CRF) og hornhinnehysterese (CH) som sekundære utfallsmål følges for en seks- og 12 måneders periode. En P-verdi på mindre enn 0,05 regnes som et statistisk signifikansnivå.