Den ytterligare rollen av kompletterande syreterapi vid accelererad kornealkollagentvärbindning vid progressiv keratokonus. En randomiserad klinisk prövning

Det syftar till att undersöka rollen av kompletterande systemisk syrgasbehandling under accelererad korneal kollagen tvärbindning (CXL).

I denna prospektiva randomiserade kliniska prövning kommer patienter med progressiv keratokonus som är kandidater för att få CXL att inkluderas. Patienterna kommer att randomiseras och tilldelas tre olika CXL-protokoll. I den första gruppen (OA-CXL) utförs CXL med ett accelererat protokoll (9 mW/CM2 i 10 minuter) utöver tillförsel av systemiskt syre med en hastighet av 5 liter/min genom en näsmask under 10 minuter under UV-A-ablation. Patienter i den andra gruppen (A-CXL) kommer att få CXL med samma accelererade protokoll utan ytterligare syrgasbehandling. Konventionell CXL med 30 mW/CM2 UV-A-ablation under 30 minuter utförs hos patienter i den tredje gruppen (C-CXL). Maximal keratometri i Sirius hornhinnetomografi som primärt resultat och okorrigerad och korrigerad avståndssynskärpa (UDVA, CDVA) och hornhinnans biomekaniska egenskaper inklusive corneal resistensfaktor (CRF) och hornhinnehysteres (CH) som sekundära utfallsmått följs för en sex- och 12-månadersperiod. Ett P-värde på mindre än 0,05 anses vara en statistisk signifikansnivå.