레고로 전이성 GIST 환자 구제 수술
2020년 4월 11일 업데이트: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital
국소 진행에 직면한 레고라페닙을 투여받은 전이성 위장관 기질 종양을 가진 고도로 선별된 환자에 대한 구제 수술의 이점 분석
일부 연구에서는 1차 이마티닙과 2차 수니티닙을 투여받은 선별된 전이성 위장관 간질 종양(GIST) 환자에 대해 수술이 무진행(PFS) 혜택을 얻을 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 3차 regorafenib 치료를 받은 사전 치료를 받은 GIST 환자에 대한 구제 수술의 영향은 아직 보고되지 않았습니다.
연구자들은 회수 수술을 통해 regorafenib 치료를 받은 환자를 후향적으로 검토했습니다.
연구 개요
상세 설명
2014년에서 2019년 사이에 41명의 전이성 GIST 환자가 레고라페닙 치료를 받았습니다.
전이성 GIST 환자 41명 중 35명은 regorafenib 치료 중 진행을 보였고 15명은 국소 진행을 경험하여 구제 수술을 받았습니다.
41명 중 35명(85.4%)은 regorafenib 사용의 중앙값 12.4개월 추적 후 질병 진행을 경험한 regorafenib을 투여받은 사전 치료된 GIST 환자입니다.
35명 중 15명(42.9%)이 레고라페닙을 투여받은 전이성 GIST 환자에서 진행에 직면하여 구제 수술을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년에서 2019년 사이에 대만 Linkou의 Chang Gung Memorial Hospital에서 regorafenib 치료를 받은 41명의 전이성 GIST 환자가 등록되었습니다.
모든 환자는 의학 종양 전문의와 외과 종양 전문의로 구성된 다학제 GIST 팀에 의해 관리되었습니다.
설명
포함 기준:
- Imatinib, Sunitinib 등 1차, 2차 티로신 키나아제 치료 실패 후 레고라페닙을 복용 중인 환자.
- 앞서 언급한 상태를 가지고 있고 질병의 국소 진행 또는 정지성 질병에 직면한 환자.
제외 기준
- 질병의 전신 진행
- ASA 분류 > 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2014년 1월~2019년 12월
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레고라페닙 시작부터 사망까지의 기간
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2014년 1월~2019년 12월
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무질병 생존
기간: 2014년 1월~2019년 12월
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구제 수술 후 질병 재발까지의 기간
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2014년 1월~2019년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rego_op
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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