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Chirurgia di salvataggio per pazienti con GIST metastatico con Rego

11 aprile 2020 aggiornato da: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Analisi dei benefici derivanti dalla chirurgia di salvataggio per pazienti altamente selezionati con tumori stromali gastrointestinali metastatici trattati con Regorafenib in fase di progressione locale

Alcune ricerche hanno dimostrato che la chirurgia può acquisire benefici senza progressione (PFS) per pazienti selezionati con tumore stromale gastrointestinale metastatico (GIST) che hanno ricevuto imatinib di prima linea e sunitinib di seconda linea. Tuttavia, l'impatto della chirurgia di salvataggio sui pazienti con GIST pretrattati che ricevono regorafenib di terza linea a fronte di progressione non è stato ancora riportato. I ricercatori hanno rivisto retrospettivamente i pazienti trattati con regorafenib con chirurgia di salvataggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra il 2014 e il 2019, 41 pazienti con GIST metastatico hanno ricevuto la terapia con regorafenib. 35 dei 41 pazienti con GIST metastatico che erano in terapia con regorafenib affrontavano la progressione e 15 con progressione locale sono stati sottoposti a intervento chirurgico di salvataggio. Trentacinque dei 41 (85,4%) pazienti con GIST pretrattati trattati con regorafenib che hanno manifestato progressione della malattia dopo un follow-up mediano di 12,4 mesi di utilizzo di regorafenib. 15 su 35 (42,9%) pazienti con GIST metastatico trattati con regorafenib in progressione sono stati sottoposti a intervento chirurgico di salvataggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra il 2014 e il 2019, sono stati arruolati 41 pazienti con GIST metastatico trattati con regorafenib therap presso il Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan. Tutti i pazienti sono stati gestiti da un team GIST multidisciplinare composto da oncologi medici e oncologi chirurgici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che stanno assumendo regorafenib dopo il fallimento del trattamento da parte della tirosina chinasi di 1a e 2a linea, vale a dire Imatinib e Sunitinib.
  2. Pazienti con condizione di cui sopra e che stanno affrontando una progressione locale della malattia o una malattia stazionaria.

Criteri di esclusione

  1. Progressione sistemica della malattia
  2. Classificazione ASA > 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 01/2014~12/2019
il periodo di tempo dall'inizio di regorafenib alla morte
01/2014~12/2019
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 01/2014~12/2019
il periodo di tempo dopo l'intervento chirurgico di salvataggio alla regressione della malattia
01/2014~12/2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rego_op

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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