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Cirugía de rescate para pacientes con GIST metastásico con Rego

11 de abril de 2020 actualizado por: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Análisis del beneficio de la cirugía de rescate para pacientes altamente seleccionados con tumores metastásicos del estroma gastrointestinal que reciben regorafenib y enfrentan progresión local

Algunas investigaciones han demostrado que la cirugía puede adquirir un beneficio sin progresión (PFS) para pacientes seleccionados con tumor del estroma gastrointestinal metastásico (GIST) que recibieron imatinib de primera línea y sunitinib de segunda línea. Sin embargo, aún no se informa el impacto de la cirugía de rescate en pacientes con GIST pretratados que reciben regorafenib de tercera línea que enfrentan progresión. Los investigadores revisaron retrospectivamente a los pacientes tratados con regorafenib con cirugía de rescate.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre 2014 y 2019, 41 pacientes con GIST metastásico recibieron tratamiento con regorafenib. Treinta y cinco de los 41 pacientes con GIST metastásico que estaban en tratamiento con regorafenib frente a la progresión y 15 experimentaron progresión local se sometieron a una cirugía de rescate. Treinta y cinco de 41 (85,4 %) pacientes con GIST pretratados que recibieron regorafenib experimentaron progresión de la enfermedad después de una mediana de seguimiento de 12,4 meses de uso de regorafenib. 15 de 35 (42,9 %) pacientes con GIST metastásico que recibieron regorafenib que enfrentaban progresión se sometieron a cirugía de rescate.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre 2014 y 2019, se inscribieron 41 pacientes con GIST metastásico que recibieron tratamiento con regorafenib en el Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwán. Todos los pacientes fueron manejados por un equipo multidisciplinario de GIST compuesto por oncólogos médicos y oncólogos quirúrgicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que toman regorafenib después del fracaso del tratamiento con tirosina quinasa de primera y segunda línea, a saber, imatinib y sunitinib.
  2. Pacientes con la afección antes mencionada y se enfrentan a una progresión local de la enfermedad o enfermedad estacionaria.

Criterio de exclusión

  1. Progresión sistémica de la enfermedad.
  2. Clasificación ASA > 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 01/2014~12/2019
el período de tiempo desde el inicio de regorafenib hasta la muerte
01/2014~12/2019
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 01/2014~12/2019
el período de tiempo después de la cirugía de rescate hasta la regresión de la enfermedad
01/2014~12/2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rego_op

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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