Rego 对转移性 GIST 患者的挽救手术
2020年4月11日 更新者：Chun-Nan Yeh、Chang Gung Memorial Hospital
接受瑞戈非尼治疗并面临局部进展的转移性胃肠道间质瘤患者的挽救性手术获益分析
一些研究表明，对于接受一线伊马替尼和二线舒尼替尼治疗的转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 患者，手术可以获得无进展 (PFS) 益处。
然而，尚未报告挽救性手术对接受三线瑞戈非尼治疗并面临进展的预处理 GIST 患者的影响。
研究人员回顾性分析了接受瑞戈非尼治疗并进行挽救性手术的患者。
研究概览
详细说明
2014 年至 2019 年间，41 名转移性 GIST 患者接受了瑞戈非尼治疗。
接受瑞戈非尼治疗的 41 名转移性 GIST 患者中有 35 名面临进展，15 名出现局部进展，接受了挽救性手术。
41 名接受瑞戈非尼治疗的 GIST 患者中有 35 名 (85.4%) 在使用瑞戈非尼的中位随访时间为 12.4 个月后出现疾病进展。
35 名接受瑞戈非尼治疗且面临进展的转移性 GIST 患者中有 15 名 (42.9%) 接受了挽救性手术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2014 年至 2019 年间，台湾林口长庚纪念医院纳入了 41 名接受瑞戈非尼治疗的转移性 GIST 患者。
所有患者均由由内科肿瘤学家和外科肿瘤学家组成的多学科 GIST 团队管理。
描述
纳入标准：
- 1 线和 2 线酪氨酸激酶治疗失败后服用瑞戈非尼的患者，即伊马替尼和舒尼替尼。
- 患有上述情况并面临疾病局部进展或静止性疾病的患者。
排除标准
- 疾病的全身进展
- ASA分类 > 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：01/2014~12/2019
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从开始瑞戈非尼到死亡的时间段
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01/2014~12/2019
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无病生存
大体时间：01/2014~12/2019
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挽救性手术后至疾病复发的时间段
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01/2014~12/2019
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chun Nan Yeh, MD.、Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月11日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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