Pelastusleikkaus potilaille, joilla on etäpesäkkeinen GIST Regon kanssa
lauantai 11. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital
Pelastusleikkauksen hyödyn analyysi erittäin valituille potilaille, joilla on etäpesäkkeitä maha-suolikanavan stroomakasvaimet, jotka saavat regorafenibia ja jotka kohtaavat paikallista etenemistä
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksesta voi olla etenemisvapaata (PFS) hyötyä valituille potilaille, joilla on metastaattinen maha-suolikanavan stroomakasvain (GIST), jotka saivat ensimmäisen linjan imatinibia ja toisen linjan sunitinibia.
Pelastusleikkauksen vaikutusta esihoitoa saaneisiin GIST-potilaisiin, jotka saavat kolmannen linjan regorafenibia, joutuvat etenemään, ei kuitenkaan vielä ole raportoitu.
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti regorafenibihoitoa saaneita potilaita pelastusleikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosina 2014–2019 41 metastasoitunutta GIST-potilasta sai regorafenibihoitoa.
Regorafenibihoitoa saaneesta 41 metastasoituneesta GIST-potilaasta 35:lle ja 15:lle paikallinen eteneminen tehtiin pelastusleikkaukseen.
Kolmekymmentäviisi viidellä 41:stä (85,4 %) esihoitoa saaneesta regorafenibia saaneesta GIST-potilaasta, joilla sairaus eteni 12,4 kuukauden regorafenibin käytön mediaaniseurannan jälkeen.
15:lle 35:stä (42,9 %) etäpesäkkeistä saaneesta GIST-potilaasta, jotka saivat regorafenibia ja joiden eteneminen oli edessään, tehtiin pelastusleikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuosina 2014–2019 mukaan otettiin 41 metastaattista GIST-potilasta, jotka saivat regorafenibihoitoa Chang Gung Memorial Hospitalissa, Linkoussa, Taiwanissa.
Kaikkia potilaita hoiti monialainen GIST-tiimi, joka koostui lääketieteellisistä onkologeista ja kirurgisista onkologeista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät regorafenibia sen jälkeen, kun hoito on epäonnistunut 1. ja 2. linjan tyrosiinikinaasin, eli imatinibin ja sunitinibin, vaikutuksesta.
- Potilaat, joilla on edellä mainittu sairaus ja joilla on paikallinen sairauden eteneminen tai paikallaan pysyvä sairaus.
Poissulkemiskriteerit
- Taudin systeeminen eteneminen
- ASA-luokitus > 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 01/2014-12/2019
|
aika regorafenibin aloittamisesta kuolemaan
|
01/2014-12/2019
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 01/2014-12/2019
|
aikajakso pelastusleikkauksen jälkeen taudin uusiutumiseen
|
01/2014-12/2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kasvaimet, sidekudos
- Sairauden eteneminen
- Neoplasman metastaasit
- Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rego_op
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .