Regoを使用した転移性GIST患者のサルベージ手術
2020年4月11日 更新者：Chun-Nan Yeh、Chang Gung Memorial Hospital
局所的進行に直面しているレゴラフェニブ投与を受けた転移性消化管間質腫瘍の厳選された患者に対する救済手術の利益の分析
一部の研究では、第一選択のイマチニブと第二選択のスニチニブを受けた転移性消化管間質腫瘍（GIST）の選択された患者において、手術により無増悪（PFS）の利益が得られる可能性があることが示されています。
しかし、進行に直面している第3選択のレゴラフェニブを受けている前治療済みGIST患者に対するサルベージ手術の影響はまだ報告されていない。
研究者らは、救済手術を伴うレゴラフェニブ治療を受けた患者を遡及的に調査した。
調査の概要
詳細な説明
2014年から2019年の間に、41人の転移性GIST患者がレゴラフェニブ療法を受けた。
レゴラフェニブ療法を受けていた転移性GIST患者41人のうち35人が進行に直面し、15人が局所進行を経験し、救済手術を受けた。
レゴラフェニブ投与を受けている前治療済みのGIST患者41人中35人（85.4％）が、レゴラフェニブ使用の中央値12.4カ月の追跡調査後に疾患の進行を経験した。
レゴラフェニブの投与を受け、進行に直面した転移性GIST患者35人中15人（42.9％）が救済手術を受けた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年から2019年の間に、台湾林口の長庚記念病院でレゴラフェニブ療法を受けている転移性GIST患者41人が登録された。
すべての患者は、腫瘍内科医と腫瘍外科専門医から構成される学際的な GIST チームによって管理されました。
説明
包含基準:
- 第一選択および第二選択のチロシンキナーゼ、すなわちイマチニブおよびスニチニブによる治療が失敗し、レゴラフェニブを服用している患者。
- 上記の症状を有し、局所的な疾患の進行または固定疾患に直面している患者。
除外基準
- 病気の全身的な進行
- ASA 分類 > 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：2014/01~2019/12
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レゴラフェニブの投与開始から死亡までの期間
|
2014/01~2019/12
|
|
無病生存期間
時間枠：2014/01~2019/12
|
救済手術後から病気が再発するまでの期間
|
2014/01~2019/12
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chun Nan Yeh, MD.、Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月11日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Rego_op
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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