Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bergingskirurgi for pasienter med metastatisk GIST med Rego

11. april 2020 oppdatert av: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Analyse av fordelen ved bergingskirurgi for høyt utvalgte pasienter med metastatiske gastrointestinale stromale svulster som mottar regorafenib med lokal progresjon

Noen undersøkelser har vist at kirurgi kan oppnå progresjonsfri (PFS) fordel for utvalgte pasienter med metastatisk gastrointestinal stromal tumor (GIST) som fikk førstelinje imatinib og andrelinje sunitinib. Imidlertid er virkningen av bergingskirurgi på forhåndsbehandlede GIST-pasienter som mottar tredjelinje regorafenib som står overfor progresjon ennå ikke rapportert. Etterforskere gjennomgikk retrospektivt pasienter med regorafenibbehandling med bergingskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom 2014 og 2019 fikk 41 metastatiske GIST-pasienter regorafenibbehandling. 35 av 41 metastaserende GIST-pasienter som var på regorafenib-behandling med progresjon og 15 opplevde lokal progresjon gjennomgikk bergingskirurgi. 35 av 41 (85,4 %) forhåndsbehandlede GIST-pasienter som fikk regorafenib som opplevde sykdomsprogresjon etter en median oppfølging på 12,4 måneders bruk av regorafenib. 15 av 35 (42,9 %) metastaserende GIST-pasienter som fikk regorafenib mot progresjon gjennomgikk en bergingsoperasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom 2014 og 2019 ble 41 metastaserende GIST-pasienter som fikk regorafenib-behandling ved Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan, registrert. Alle pasientene ble administrert av et tverrfaglig GIST-team bestående av medisinske onkologer og kirurgiske onkologer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som tar regorafenib etter behandlingssvikt med 1. linje og 2. linje tyrosinkinase, nemlig Imatinib og Sunitinib.
  2. Pasienter med nevnte tilstand og står overfor lokal progresjon av sykdom eller stasjonær sykdom.

Eksklusjonskriterier

  1. Systemisk progresjon av sykdom
  2. ASA-klassifisering > 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 01/2014~12/2019
tidsperioden fra start av regorafenib til død
01/2014~12/2019
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 01/2014~12/2019
tidsperioden etter bergingsoperasjon til sykdomsreprogresjon
01/2014~12/2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rego_op

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere