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Chirurgie de sauvetage pour les patients atteints de GIST métastatique avec Rego

11 avril 2020 mis à jour par: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Analyse des avantages de la chirurgie de rattrapage pour des patients hautement sélectionnés atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales métastatiques recevant du régorafénib face à une progression locale

Certaines recherches ont montré que la chirurgie peut acquérir un bénéfice sans progression (PFS) pour certains patients atteints d'une tumeur stromale gastro-intestinale métastatique (GIST) qui ont reçu de l'imatinib en première intention et du sunitinib en deuxième intention. Cependant, l'impact de la chirurgie de rattrapage sur les patients GIST prétraités recevant du régorafenib de troisième intention face à la progression n'est pas encore rapporté. Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les patients traités par régorafénib avec chirurgie de rattrapage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Entre 2014 et 2019, 41 patients GIST métastatiques ont reçu un traitement au régorafenib. 35 des 41 patients GIST métastatiques qui étaient sous traitement par régorafénib face à une progression et 15 ont connu une progression locale ont subi une chirurgie de rattrapage. Trente-cinq des 41 (85,4 %) patients GIST prétraités recevant du régorafénib qui ont présenté une progression de la maladie après un suivi médian de 12,4 mois d'utilisation du régorafénib. 15 des 35 (42,9 %) patients GIST métastatiques recevant du régorafénib face à la progression ont subi une chirurgie de rattrapage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entre 2014 et 2019, 41 patients GIST métastatiques recevant un traitement au régorafenib au Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan ont été recrutés. Tous les patients ont été pris en charge par une équipe GIST multidisciplinaire composée d'oncologues médicaux et d'oncologues chirurgicaux.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients prenant du régorafenib après échec du traitement par tyrosine kinase de 1ère et 2ème ligne, à savoir Imatinib et Sunitinib.
  2. Patients atteints de la maladie susmentionnée et confrontés à une progression locale de la maladie ou à une maladie stationnaire.

Critère d'exclusion

  1. Progression systémique de la maladie
  2. Classement ASA > 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 01/2014~12/2019
la période de temps entre le début du régorafenib et le décès
01/2014~12/2019
Survie sans maladie
Délai: 01/2014~12/2019
la période de temps après la chirurgie de sauvetage jusqu'à la regression de la maladie
01/2014~12/2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (Réel)

13 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rego_op

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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