Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спасательная хирургия для пациентов с метастатическим ГИСО с помощью Rego

11 апреля 2020 г. обновлено: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Анализ пользы от операции спасения для тщательно отобранных пациентов с метастатическими стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта, получающих регорафениб, столкнувшихся с местным прогрессированием

Некоторые исследования показали, что хирургическое вмешательство может обеспечить отсутствие прогрессирования (ВБП) у отдельных пациентов с метастатической желудочно-кишечной стромальной опухолью (ГИСО), которые получали иматиниб первой линии и сунитиниб второй линии. Тем не менее, пока не сообщается о влиянии спасительной хирургии на предварительно леченных пациентов с ГИСО, получающих регорафениб третьей линии, сталкивающихся с прогрессированием заболевания. Исследователи ретроспективно проанализировали пациентов, получавших лечение регорафенибом с хирургическим вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период с 2014 по 2019 год 41 пациент с метастатическим ГИСО получал терапию регорафенибом. 35 из 41 пациента с метастазами ГИСО, которые получали терапию регорафенибом и столкнулись с прогрессированием, и 15 пациентов с локальным прогрессированием, подверглись хирургическому вмешательству. У 35 из 41 (85,4 %) ранее леченных пациентов с ГИСО, получавших регорафениб, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после медианы наблюдения в течение 12,4 месяцев применения регорафениба. 15 из 35 (42,9%) пациентов с метастазами ГИСО, получавших регорафениб, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания, подверглись операции спасения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с 2014 по 2019 год был зарегистрирован 41 пациент с метастатическим GIST, получавший терапию регорафенибом в Мемориальном госпитале Chang Gung, Линкоу, Тайвань. Все пациенты находились под наблюдением мультидисциплинарной бригады GIST, состоящей из медицинских онкологов и онкохирургов.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, принимающие регорафениб после неэффективности лечения тирозинкиназой 1-й и 2-й линий, а именно иматинибом и сунитинибом.
  2. Пациентам с вышеуказанным состоянием грозит локальное прогрессирование заболевания или стационарное заболевание.

Критерий исключения

  1. Системное прогрессирование заболевания
  2. Классификация ASA > 3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 01/2014~12/2019
период времени от начала приема регорафениба до смерти
01/2014~12/2019
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 01/2014~12/2019
период времени после спасительной операции до регрессии заболевания
01/2014~12/2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rego_op

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться