Záchranná operace pro pacienty s metastatickým GIST s Rego
11. dubna 2020 aktualizováno: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital
Analýza přínosu záchranné operace u vysoce vybraných pacientů s metastatickými gastrointestinálními stromálními nádory, kterým byl podáván regorafenib s lokální progresí
Některé výzkumy ukázaly, že operace může mít přínos bez progrese (PFS) u vybraných pacientů s metastatickým gastrointestinálním stromálním tumorem (GIST), kteří dostávali imatinib první linie a sunitinib druhé linie.
Dopad záchranné operace na předléčené pacienty s GIST léčenými regorafenibem ve třetí linii, kteří čelí progresi, však dosud nebyl popsán.
Vyšetřovatelé retrospektivně hodnotili pacienty s léčbou regorafenibem pomocí záchranné operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V letech 2014 až 2019 dostalo léčbu regorafenibem 41 pacientů s metastazujícím GIST.
Záchrannou operaci podstoupilo 35 ze 41 pacientů s metastazujícím GIST, kteří byli na léčbě regorafenibem a čelili progresi au 15 došlo k lokální progresi.
35 ze 41 (85,4 %) předléčených pacientů s GIST, kteří dostávali regorafenib, u kterých došlo k progresi onemocnění po střední době sledování 12,4 měsíce užívání regorafenibu.
15 z 35 (42,9 %) pacientů s metastazujícím GIST léčených regorafenibem čelícím progresi podstoupilo záchrannou operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi lety 2014 a 2019 bylo zařazeno 41 metastatických pacientů s GIST, kteří dostávali terapii regorafenibem v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan.
Všichni pacienti byli vedeni multidisciplinárním GIST týmem složeným z lékařských onkologů a chirurgických onkologů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří užívají regorafenib po selhání léčby tyrozinkinázou 1. a 2. linie, konkrétně Imatinib a Sunitinib.
- Pacienti s výše uvedeným stavem a čelí místní progresi onemocnění nebo stacionárnímu onemocnění.
Kritéria vyloučení
- Systémová progrese onemocnění
- Klasifikace ASA > 3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 01/2014~12/2019
|
časové období od zahájení regorafenibu do smrti
|
01/2014~12/2019
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 01/2014~12/2019
|
časové období po záchranné operaci do reprogrese onemocnění
|
01/2014~12/2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Neoplastické procesy
- Novotvary, pojivová tkáň
- Progrese onemocnění
- Metastáza novotvaru
- Gastrointestinální stromální nádory
Další identifikační čísla studie
- Rego_op
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .