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Bergungschirurgie für Patienten mit metastasiertem GIST mit Rego

11. April 2020 aktualisiert von: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Analyse des Nutzens einer Salvage-Chirurgie für hochselektierte Patienten mit metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren, die Regorafenib erhalten und bei denen eine lokale Progression droht

Einige Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Operation bei ausgewählten Patienten mit metastasiertem gastrointestinalen Stromatumor (GIST), die Imatinib der ersten Wahl und Sunitinib der zweiten Wahl erhielten, einen progressionsfreien (PFS) Vorteil erzielen kann. Über die Auswirkungen einer Rettungsoperation auf vorbehandelte GIST-Patienten, die Regorafenib der dritten Wahl erhalten und bei denen eine Progression droht, wurde jedoch noch nicht berichtet. Die Forscher untersuchten retrospektiv Patienten mit Regorafenib-Behandlung mit Salvage-Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwischen 2014 und 2019 erhielten 41 metastasierte GIST-Patienten eine Regorafenib-Therapie. 35 von 41 metastasierten GIST-Patienten, die eine Regorafenib-Therapie erhielten und eine Progression erlebten, und 15 Patienten mit lokaler Progression wurden einer Rettungsoperation unterzogen. Bei 35 von 41 (85,4 %) vorbehandelten GIST-Patienten, die Regorafenib erhielten, kam es nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 12,4 Monaten der Anwendung von Regorafenib zu einer Krankheitsprogression. 15 von 35 (42,9 %) metastasierten GIST-Patienten, die Regorafenib erhielten und sich einer Progression gegenübersahen, unterzogen sich einer Rettungsoperation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen 2014 und 2019 wurden 41 Patienten mit metastasiertem GIST aufgenommen, die eine Regorafenib-Therapie am Chang Gung Memorial Hospital in Linkou, Taiwan, erhielten. Alle Patienten wurden von einem multidisziplinären GIST-Team bestehend aus medizinischen Onkologen und chirurgischen Onkologen betreut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die Regorafenib nach Versagen der Erstlinien- und Zweitlinien-Tyrosinkinasebehandlung, nämlich Imatinib und Sunitinib, einnehmen.
  2. Patienten mit der oben genannten Erkrankung, die mit einem lokalen Fortschreiten der Erkrankung oder einer stationären Erkrankung konfrontiert sind.

Ausschlusskriterien

  1. Systemischer Krankheitsverlauf
  2. ASA-Klassifizierung > 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 01/2014~12/2019
der Zeitraum vom Beginn der Regorafenib-Therapie bis zum Tod
01/2014~12/2019
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 01/2014~12/2019
der Zeitraum von der Rettungsoperation bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit
01/2014~12/2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rego_op

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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