Cirurgia de resgate para pacientes com GIST metastático com Rego
11 de abril de 2020 atualizado por: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital
Análise do benefício da cirurgia de resgate para pacientes altamente selecionados com tumores estromais gastrointestinais metastáticos recebendo regorafenibe enfrentando progressão local
Algumas pesquisas mostraram que a cirurgia pode adquirir benefício livre de progressão (PFS) para pacientes selecionados com tumor estromal gastrointestinal metastático (GIST) que receberam imatinibe de primeira linha e sunitinibe de segunda linha.
No entanto, o impacto da cirurgia de resgate em pacientes com GIST pré-tratados recebendo regorafenibe de terceira linha enfrentando progressão ainda não foi relatado.
Os investigadores revisaram retrospectivamente pacientes com tratamento com regorafenibe com cirurgia de resgate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre 2014 e 2019, 41 pacientes com GIST metastático receberam terapia com regorafenibe.
35 de 41 pacientes com GIST metastático que estavam em terapia com regorafenibe enfrentando progressão e 15 apresentaram progressão local foram submetidos a cirurgia de resgate.
Trinta e cinco de 41 (85,4%) pacientes com GIST pré-tratados recebendo regorafenibe que apresentaram progressão da doença após um acompanhamento médio de 12,4 meses de uso de regorafenibe.
15 de 35 (42,9%) pacientes com GIST metastático recebendo regorafenibe enfrentando progressão foram submetidos a cirurgia de resgate.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre 2014 e 2019, 41 pacientes com GIST metastático recebendo tratamento com regorafenibe no Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan foram inscritos.
Todos os pacientes foram tratados por uma equipe multidisciplinar de GIST composta por oncologistas médicos e oncologistas cirúrgicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes que estejam a tomar regorafenib após insucesso do tratamento por tirosina quinase de 1ª linha e 2ª linha, nomeadamente Imatinib e Sunitinib.
- Pacientes com a condição acima mencionada e enfrentando progressão local da doença ou doença estacionária.
Critério de exclusão
- Progressão sistêmica da doença
- Classificação ASA > 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 01/2014~12/2019
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o período de tempo desde o início do regorafenibe até a morte
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01/2014~12/2019
|
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Sobrevida livre de doença
Prazo: 01/2014~12/2019
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o período de tempo após a cirurgia de resgate para a regressão da doença
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01/2014~12/2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Atributos da doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Progressão da doença
- Neoplasia Metástase
- Tumores Estromais Gastrointestinais
Outros números de identificação do estudo
- Rego_op
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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