Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bjærgningskirurgi for patienter med metastatisk GIST med Rego

11. april 2020 opdateret af: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Analyse af fordelen ved bjærgningskirurgi for højt udvalgte patienter med metastaserende gastrointestinale stromale tumorer, der modtager regorafenib, der vender mod lokal progression

Nogle undersøgelser har vist, at operation kan opnå progressionsfri (PFS) fordel for udvalgte patienter med metastatisk gastrointestinal stromal tumor (GIST), som modtog første-linje imatinib og anden-linje sunitinib. Imidlertid er virkningen af ​​bjærgningskirurgi på forbehandlede GIST-patienter, der modtager tredjelinje regorafenib, som står over for progression, endnu ikke rapporteret. Efterforskere gennemgik retrospektivt patienter med regorafenib-behandling med bjærgningskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem 2014 og 2019 modtog 41 metastaserende GIST-patienter regorafenib-behandling. 35 ud af 41 metastaserende GIST-patienter, som var i regorafenib-behandling, der stod over for progression, og 15 oplevede lokal progression, gennemgik en bjærgningsoperation. Femogtredive af 41 (85,4 %) forbehandlede GIST-patienter, der fik regorafenib, og som oplevede sygdomsprogression efter en median opfølgning på 12,4 måneders brug af regorafenib. 15 ud af 35 (42,9 %) metastaserende GIST-patienter, der modtog regorafenib mod progression, gennemgik en bjærgningsoperation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem 2014 og 2019 blev 41 metastaserende GIST-patienter, der modtog regorafenib-behandling på Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan, indskrevet. Alle patienterne blev behandlet af et multidisciplinært GIST-team bestående af medicinske onkologer og kirurgiske onkologer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der tager regorafenib efter behandlingssvigt med 1. linje og 2. linje tyrosinkinase, nemlig Imatinib og Sunitinib.
  2. Patienter med førnævnte tilstand og står over for lokal progression af sygdom eller stationær sygdom.

Eksklusionskriterier

  1. Systemisk progression af sygdom
  2. ASA-klassifikation > 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 01/2014~12/2019
tidsperioden fra start regorafenib til død
01/2014~12/2019
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 01/2014~12/2019
tidsperioden efter redningsoperation til sygdomsreprogression
01/2014~12/2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rego_op

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsprogression

Kliniske forsøg med Bjærgningsoperation med massiv debulking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner