Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia ratunkowa dla pacjentów z GIST z przerzutami za pomocą Rego

11 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Analiza korzyści z operacji ratunkowej u ściśle wyselekcjonowanych pacjentów z przerzutowymi guzami podścieliska przewodu pokarmowego otrzymujących regorafenib w obliczu miejscowej progresji

Niektóre badania wykazały, że operacja może przynieść korzyści bez progresji choroby (PFS) u wybranych pacjentów z przerzutowym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST), którzy otrzymywali imatynib pierwszego rzutu i sunitynib drugiego rzutu. Jednak wpływ operacji ratunkowej na pacjentów z GIST leczonych wcześniej, otrzymujących regorafenib trzeciej linii w obliczu progresji, nie został jeszcze opisany. Badacze dokonali retrospektywnej oceny pacjentów leczonych regorafenibem z operacją ratunkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W latach 2014-2019 41 pacjentów z GIST z przerzutami otrzymało terapię regorafenibem. 35 z 41 pacjentów z GIST z przerzutami, którzy byli leczeni regorafenibem, było zagrożonych progresją, a 15 z progresją miejscową przeszło operację ratunkową. U trzydziestu pięciu z 41 (85,4%) leczonych wcześniej pacjentów z GIST otrzymujących regorafenib wystąpiła progresja choroby po medianie czasu obserwacji wynoszącej 12,4 miesiąca stosowania regorafenibu. 15 z 35 (42,9%) pacjentów z GIST z przerzutami, otrzymujących regorafenib w obliczu progresji, przeszło operację ratującą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 2014-2019 do badania włączono 41 pacjentów z GIST z przerzutami otrzymujących leczenie regorafenibem w szpitalu Chang Gung Memorial Hospital w Linkou na Tajwanie. Wszyscy pacjenci byli leczeni przez multidyscyplinarny zespół GIST składający się z onkologów medycznych i chirurgów onkologów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przyjmujący regorafenib po niepowodzeniu leczenia kinazą tyrozynową I i II rzutu, czyli imatynibem i sunitynibem.
  2. Pacjenci z wyżej wymienionym schorzeniem, u których występuje miejscowa progresja choroby lub stacjonarna choroba.

Kryteria wyłączenia

  1. Ogólnoustrojowa progresja choroby
  2. Klasyfikacja ASA > 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 01.2014~12.2019
okres od rozpoczęcia regorafenibu do zgonu
01.2014~12.2019
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 01.2014~12.2019
okres od operacji ratunkowej do nawrotu choroby
01.2014~12.2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rego_op

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj