Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Salvage Surgery voor patiënten met gemetastaseerde GIST met Rego

11 april 2020 bijgewerkt door: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Analyse van het voordeel van Salvage Surgery voor zeer geselecteerde patiënten met gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumoren die regorafenib krijgen en geconfronteerd worden met lokale progressie

Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat chirurgie progressievrij (PFS) voordeel kan opleveren voor geselecteerde patiënten met gemetastaseerde gastro-intestinale stromale tumor (GIST) die eerstelijns imatinib en tweedelijns sunitinib kregen. De impact van salvage-chirurgie op voorbehandelde GIST-patiënten die derdelijnsregorafenib krijgen en progressie tegemoet zien, is echter nog niet gerapporteerd. Onderzoekers beoordeelden retrospectief patiënten met regorafenib-behandeling met bergingschirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen 2014 en 2019 kregen 41 gemetastaseerde GIST-patiënten regorafenib-therapie. 35 van de 41 gemetastaseerde GIST-patiënten die regorafenib-therapie kregen en progressie ondergingen, en 15 patiënten met lokale progressie ondergingen een salvage-operatie. Vijfendertig van de 41 (85,4%) voorbehandelde GIST-patiënten die regorafenib kregen, vertoonden ziekteprogressie na een mediane follow-up van 12,4 maanden regorafenibgebruik. 15 van de 35 (42,9%) gemetastaseerde GIST-patiënten die regorafenib kregen en progressie tegemoet gingen, ondergingen een salvage-operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen 2014 en 2019 werden 41 gemetastaseerde GIST-patiënten die regorafenib-therapie kregen in het Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan, ingeschreven. Alle patiënten werden beheerd door een multidisciplinair GIST-team bestaande uit medische oncologen en chirurgische oncologen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die regorafenib gebruiken na falen van de behandeling door 1e lijns en 2e lijns tyrosinekinase, namelijk Imatinib en Sunitinib.
  2. Patiënten met bovengenoemde aandoening en die te maken hebben met lokale ziekteprogressie of stationaire ziekte.

Uitsluitingscriteria

  1. Systemische progressie van de ziekte
  2. ASA-classificatie > 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 01/2014~12/2019
de tijdsperiode van start regorafenib tot overlijden
01/2014~12/2019
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 01/2014~12/2019
de tijdsperiode na reddingschirurgie tot regressie van de ziekte
01/2014~12/2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rego_op

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren