Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärgningskirurgi för patienter med metastaserande GIST med Rego

11 april 2020 uppdaterad av: Chun-Nan Yeh, Chang Gung Memorial Hospital

Analys av nyttan av räddningskirurgi för mycket utvalda patienter med metastaserande gastrointestinala stromaltumörer som får regorafenib som står inför lokal progression

Vissa undersökningar har visat att operation kan få progressionsfri (PFS) fördel för utvalda patienter med metastaserad gastrointestinal stromal tumör (GIST) som fick första linjens imatinib och andra linjens sunitinib. Effekten av räddningskirurgi på förbehandlade GIST-patienter som får tredje linjens regorafenib som står inför progression har dock ännu inte rapporterats. Utredarna granskade retrospektivt patienter med regorafenibbehandling med räddningskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mellan 2014 och 2019 fick 41 metastaserande GIST-patienter regorafenibbehandling. 35 av 41 metastaserande GIST-patienter som fick regorafenib-behandling inför progression och 15 upplevde lokal progression genomgick en räddningsoperation. 35 av 41 (85,4 %) förbehandlade GIST-patienter som fick regorafenib och som upplevde sjukdomsprogression efter en medianuppföljning på 12,4 månaders användning av regorafenib. 15 av 35 (42,9 %) metastaserande GIST-patienter som fick regorafenib mot progression genomgick en räddningsoperation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital Linkou Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan 2014 och 2019 registrerades 41 metastaserande GIST-patienter som fick regorafenibbehandling på Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan. Alla patienter hanterades av ett multidisciplinärt GIST-team bestående av medicinska onkologer och kirurgiska onkologer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som tar regorafenib efter behandlingssvikt med 1:a och 2:a linjens tyrosinkinas, nämligen Imatinib och Sunitinib.
  2. Patienter med ovannämnda tillstånd och står inför lokal progression av sjukdom eller stationär sjukdom.

Exklusions kriterier

  1. Systemisk progression av sjukdom
  2. ASA-klassificering > 3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 01/2014~12/2019
tidsperioden från start av regorafenib till döden
01/2014~12/2019
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 01/2014~12/2019
tidsperioden efter räddningsoperation till sjukdomsreprogression
01/2014~12/2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Studierektor: Chun Nan Yeh, MD., Chang Gung Memorial Hospital, Linkuo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Första postat (Faktisk)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rego_op

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera