위험 요인이 있는 환자에서 복강경 담낭절제술 후 수술 부위 감염 및 탈장에 대한 제대 투관침 수준의 예방적 보철물 배치의 효과.
2020년 4월 11일 업데이트: Marta Bellón, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
제목:
위험 요인이 있는 환자에서 복강경 담낭절제술 후 수술 부위 감염 및 탈장에 대한 제대 투관침 수준에서 오메가-3가 있거나 없는 예방적 보철물 배치의 효과.
목적: 복강경 담낭 절제술 후 제대 투관침 수준에서 구성에 오메가-3가 포함된 합성 보철물의 배치와 구성에 오메가-3가 포함되지 않은 합성 제대 보철물의 배치가 수술 부위 감염률을 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 (SSI) 및 투관침 부위 탈장(TSH)은 감염 및 탈장에 대한 위험 인자가 있는 환자의 경우입니다.
연구 개요
상세 설명
방법: SSI 또는 TSH 발생을 증가시키는 다음과 같은 위험 요인 중 일부를 가지고 있는 담석증 수술을 받은 2명의 환자를 대상으로 전향적 연구를 수행했습니다. BMI > 30 kg/m2, 당뇨병, 연령 > 65세 및 만성 폐쇄성 폐질환.
A군은 오메가-3 코팅이 된 원형 보철물을, B군은 오메가-3가 함유되지 않은 보철물을 식립하였다. 주요 평가 변수는 SSI와 TSH의 발생이었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 90세 사이의 환자들은 증후성 담석증에 대해 선택적 복강경 담낭절제술을 받았고 일반적인 수술 상담에 포함된 SSI 또는 TSIH의 발생을 증가시키는 다음 위험 요소 중 하나를 가지고 있었습니다.
설명
포함 기준:
포함된 환자는 18세에서 90세 사이였으며, 증상이 있는 담석증에 대해 선택적 복강경 담낭 절제술을 받았으며 SSI 또는 TSIH의 발생을 증가시키는 다음 위험 요소 중 하나가 있었습니다.
- 비만: 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2.
- 진성 당뇨병(인슐린 의존성 또는 경구 항당뇨병제를 복용하는 사람),
- 연령 > 65세 및
- COPD는 흡입기로 치료합니다.
제외 기준:
- 포함 기준 미충족.
- 수술 중 개복술로 전환
- 환자의 연구 참여 거부
- 후속 조치 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A. 오메가-3와 메쉬
그룹 A - 오메가-3 코팅된 직경 6.4cm 원형 보철물 C-QUR V-패치
|
SSI 및 사건 발생에 대한 위험 요인이 있는 환자의 복강경 담낭 절제술 후 제대 투관침 수준에서 오메가-3를 사용한 메쉬 배치.
|
|
그룹 B. OMEGA-3가 없는 메시
그룹 B - 6.4cm 직경의 원형 보철물 BARD 탈장 패치, 조성에 오메가-3가 없음
|
SSI 및 사건에 대한 위험 요인이 있는 환자의 복강경 담낭 절제술 후 제대 투관침 수준에서 오메가-3 없이 메쉬 배치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SSI
기간: 일년
|
수술 부위 감염.
|
일년
|
|
TSIH
기간: 일년
|
투관침 부위 절개 탈장.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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